デジタル主導型の先進的な品質を実現

先進的かつ総合的な品質:医療機器メーカーが成功を果たすために必要なこと

課題

品質を制約と考えず、資産として活用するには?

規制当局は、医療機器メーカーに対して、透明性安全性に関するエビデンスをますます求めています。これにより、文書からデータ主導型モデルベースの製品管理への転換が促進されています。これにはバリューチェーン全体にわたっての患者データも含まれます。


医療機器メーカーに必要なトレーサビリティ、品質、および規制へのコンプライアンスを提供する一方で、付加価値のない活動 (EU MDR、UDI、ISO、FDA Case for Quality、21 CFR part 11...)を排除するための変革が必要とされています。データ駆動型の予測品質は、企業がコンプライアンス リスクを回避するだけでなく、無駄を省き、比類のない品質、安全性、有効性を提供できるよう支援します。

イノベーションが成功を果たす鍵

医療機器製造業界は、大きな変化を遂げながら、驚異的なスピードで成長しています。

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ダッソー・システムズは、過去 20 年以上にわたって、医療機器メーカーにサービスを提供してきました。ダッソー・システムズのソリューションにより、クラス I、クラス II 、クラス III のどのクラスの医療機器を製造するメーカーでも、トータルな品質を維持して法規制に関するリスクを軽減する一方で、イノベーションを加速できます。