1. License to Cure for Medical Device

License to Cure for Medical Device

Beschleunigen Sie die Markteinführung innovativer, sicherer und konformer Medizinprodukte

Verfügbar als On-Premise-Lösung

Gestiegene Erwartungen an die Gesundheitsversorgung und technischer Fortschritt bei der Verbesserung der Lebensqualität schaffen günstige Marktbedingungen für Unternehmen in der Medizintechnik. Doch immer strengere Zulassungsverfahren setzen Medizintechnikhersteller hinsichtlich Qualität und Sicherheit stark unter Druck Mit der Lösung License to Cure for Medical Device von Dassault Systèmes erhalten Unternehmen die Möglichkeit, sich von isolierten Prozessen und Daten zu lösen und gesetzliche Auflagen als Vorteil „einzubauen“. So können sie eine höhere Qualität und Konformität erzielen, Kosten senken und die Markteinführungszeit verkürzen.

Diese umfassende Lösung unterstützt Medizintechnikhersteller hinschtlich aller Aspekte der Qualitätssicherung und der Einhaltung von Rechtsvorschriften durch ISO-konforme Konstruktionslenkung.

Um Meldesysteme verbessern, Rückrufzahlen verringern und die Patientensicherheit erhöhen zu können, benötigen Hersteller zudem flexible Lösungen, mit denen sich Verpackungs- und UDI-Code-Druck in einem zentralen, globalen Online-System bearbeiten lassen. Darüber hinaus müssen alle Qualitätsprobleme, einschließlich Produktreklamationen, Fehlerberichten, Audits sowie CAPA-Maßnahmen, bewältigt werden.

3 minutes 30

Die Vorteile von License to Cure for Medical Device

  • Erreichen Sie eine schnellere Markteinführung von Medizinprodukten

    Entwickeln Sie eine integrierte Struktur für compliance-gerechte Innovation und

    binden Sie Best Practices zur Sicherung von Qualität und Auflagenkonformität direkt ein

  • Steigern Sie die Produkt- und Prozessqualität

    Hohe Qualität und eine 100-prozentige Einhaltung der gesetzlichen Auflagen werden durch ein virtuelles Design History File und einen aktuellen Device Master Record garantiert, der mit den Prozessen nach Markteinführung verknüpft ist.

  • Straffen Sie Zulassungsverfahren

    Vorvermarktungszulassung und Prüfprozessvorlagen beschleunigen Genehmigungen und die Zusammenarbeit im Unternehmen, sodass bahnbrechende Innovationen schneller den Weg zum Patienten finden.

  • Verbessern Sie die Patientenerfahrung

    Virtuelle Umgebung, in der Kundenfeedback gesammelt wird und

    Anforderungen definiert werden, die in einer ganzheitlichen Umgebung bei

    voller Rückverfolgbarkeit und Transparenz bearbeitet werden können

Nutzen Sie die Möglichkeiten von License to Cure für die Medizintechnik

Beschleunigen Sie die Markteinführung innovativer, sicherer und konformer Medizinprodukte

Eine echte erfolgsgeschichte

Erfahrungsbericht License to Cure für die Medizintechnik

Mit dem integrierten Business Framework der 3DEXPERIENCE-Plattform konnte Osstem Implant die zuvor isolierten Prozesse und Daten abschaffen, sowie die Effizienz und Genauigkeit der Produktqualitätskontrolle steigern.

Life Sciences Industry > Osstem > Dassault Systèmes®

Leistungsumfang von License to Cure für die Medizintechnik

Beschleunigen Sie die Markteinführung innovativer, sicherer und konformer Medizinprodukte