License for Regulatory

Beschleunigen Sie die Markteinführung, indem Sie den gesamten Zulassungsantrag und das Zulassungsverfahren von der Zusammenstellung der Unterlagen bis zur Produktentsorgung straffen und automatisieren

Das Einholen von Produktzulassungen und Zertifikaten für wichtige Märkte ist eine entscheidende Etappe auf dem Weg zum Erfolg, auch in Bezug auf die Gewährleistung der Sicherheit und Wirksamkeit jedes medizinischen Geräts. Gut definierte und vorbereitete Antragsberichte sorgen dafür, dass der Antrag auf Zulassung die richtigen Informationen enthält, die von den verschiedenen Regulierungsbehörden für die konkrete Produktklassifizierung verlangt werden. So kann beispielsweise das Sammeln von Produkt- und UDI-Attributen aus den unternehmenseigenen Systemen automatisch durchgeführt werden, um Daten für UDI-Anträge und Zulassungen zu konkretisieren und wiederzuverwenden.

License for Regulatory bricht die Silostrukturen innerhalb eines Unternehmens auf und ermöglicht eine einheitlichere Herangehensweise, wodurch die Markteinführung erheblich beschleunigt wird. Durch den Wegfall isolierter Prozesse und Daten können Regulierungen als Vorteil „eingebettet“ werden. Die Bearbeitung stark regulierter Geschäftsprozesse für weltweite Anträge und Zulassungen wird optimiert und kontrolliert.