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Total Quality

Stellen Sie Compliance sicherund garantieren Sie zugleich beste Qualität, Sicherheit und Effizienz

Datenintegrität: Die Grundlage guter Wissenschaft (Axendia)

Sichern Sie Compliance bei höchstem Qualitätsstandard

Verbesserte Gerätedesigns, Prüfungen, klinische Diagnostiken und Regelungstheorien, gleichsam mit der Nutzung von „in silico“-Modellen, einer Verschiebung in Richtung biologischer Präparate und einer ergebnisorientierten Gesundheitswirtschaft, können die Markteinführung der besten Produkte beschleunigen und damit die Ausfallquote der gesamten Life-Science-Branche reduzieren.

Ziel ist es, eine integrierte Struktur für compliance-gerechte Innovation zu schaffen, Qualität und Regulierungen durch möglichst frühen Einsatz von Best Practices im Entwicklungsprozess zu sichern und für den gesamten Produktlebenszyklus eine lückenlose Rückverfolgbarkeit sicherzustellen. So sind eine höhere Qualität, konforme Produkte und schnellere Zulassungen möglich.

Stellen Sie die volle regulatorische Compliance sicher:

Picto > Remote centers > Dassault Systèmes®
Nutzen Sie regulatorische Informationen, um Ihre globale Strategie auszubauen
Picto > On time on budget > Dassault Systèmes®
Beschleunigen Sie die Markteinführung und senken Sie Kosten für die Marktexpansion
Picto > Regulation efficiency > Dassault Systèmes®
Sichern Sie in ihrem erweiterten Ökosystem ein einheitliches Vorgehen bezüglich Qualitätssicherung, Compliance und regulatorischen Aktivitäten
Picto > Check focus > Dassault Systèmes®
Verringern Sie das Risiko von Auflagenverstößen und verbessern Sie die Rückverfolgbarkeit

Patienten verlangen bessere und wirksamere Therapien

Mit einer integrierten Struktur für compliance-gerechte Innovation, in der Best Practices zur Sicherung von Qualität und Auflagenkonformität eingebettet sind, lassen sich sowohl die Ansprüche der Regierungsbehörden als auch der Patienten erfüllen.

Mit der 3DEXPERIENCE®-Plattform erhalten Hersteller zum ersten Mal eine zentrale Umgebung, in der sie enger mit den Kunden zusammenarbeiten und kundenspezifische Lösungen so schnell, effizient und kostengünstig wie noch nie entwickeln können. Durch verbesserte standortübergreifende Zusammenarbeit können Anlagenkapazitäten, Betrieb, Bestand und Ressourcen profitabel und effizient geplant und gesteuert werden.

Eine echte erfolgsgeschichte

Zukunft gestalten

Mit dem integrierten Business Framework der 3DEXPERIENCE-Plattform konnte Osstem Implant die zuvor isoliert stattfindenden Prozesse und Daten abschaffen, sowie die Effizienz und Genauigkeit der Produktqualitätskontrolle steigern.

Life Sciences Industry > Osstem Implant > Dassault Systèmes®

„Um globale Marktanteile zu erreichen, sind eine Diversifizierung und die schnelle Belieferung des Konsumenten mit innovativen Produkten nötig. Durch die stärkere Regulierung von Gesundheitsprodukten müssen wir einen Großteil unserer F&E-Bemühungen den regulatorischen Aktivitäten statt der Entwicklung neuer Produkte widmen.“

Kim Tae-yong
Head of the Information Systems Management Team bei Osstem Implant

Weitere Herausforderungen für Life-Science-Unternehmen