Presión regulatoria

Para la empresas de ciencias de la vida, el panorama regulatorio cambia constantemente y cada cambio implica un riesgo de incumplimiento.

La calidad total requiere un control total

Es posible obtener una calidad total en cada etapa del ciclo de vida de los productos, manteniendo un equilibrio entre el control y la innovación.

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Afronte nuevos retos

Calidad total

Considerando la calidad como una ventaja y no como una limitación, las empresas de ciencias de la vida mejoran la experiencia del paciente y los resultados, al tiempo que reducen los costes: una situación en la que todos ganan.

El objetivo es crear un enfoque basado en el riesgo, aprovechar los datos para la previsibilidad y crear un marcho integrado para la creación de proyectos de innovación acorde a la normativa, integrar las mejores prácticas de calidad y cumplimiento normativo en las primeras fases del proceso de desarrollo y proporcionar una trazabilidad completa de los productos durante todo el ciclo de vida del producto. Este proceso permite obtener productos de mayor calidad que cumplan los requisitos establecidos y obtener las autorizaciones regulatorias más rápidamente.
Garantice un total cumplimiento normativo para:

Picto > Presión regulatoria - Ventajas > Dassault Systèmes®

Mejorar la adherencia al tratamiento, la seguridad y la experiencia del paciente

Picto > Presión regulatoria - Mejorar > Dassault Systèmes®

Mejorar los resultados en pacientes

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Reducir los costes de incumplimiento

Picto > Check focus > Dassault Systèmes®

Reducir el riesgo de no conformidad normativa y mejorar la trazabilidad

Medidata RBQM

El marco Medidata RBQM aporta la capacidad que las empresas de ciencias de la vida necesitan para ejecutar una estrategia RBQM acertada. Este marco proporciona un enfoque sencillo y fácil de seguir en el que se resalta el mejor punto de partida para su empresa.

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Adopte la estrategia

Inteligencia regulatoria impulsar su estrategia global

Un marco integrado para la creación de proyectos de innovación, que integre las mejores prácticas reguladoras y de calidad, ayuda a responder a las demandas de los reguladores y los pacientes demostrando al mismo tiempo valor y reduciendo costes.

Las soluciones para la industrai de ciencias de la vida de y la plataforma 3DEXPERIENCE® de Dassault Systèmes relegan al pasado los procesos manuales y desconectados para mejorar la eficacia, el control y los resultados totales en términos de calidad. Con la platafor,a 3DEXPERIENCE de Dassault Systèmes, puede:

Unificar los procesos de laboratorio
Utilizar la simulación para virtualizar en 3D
Transformar la calidad en excelencia empresarial
Asegurar un enfoque coherente para las actividades de calidad, cumplimiento normativo y reglamentación
Reducir los riesgos de incumplimiento, y mejorar la trazabilidad
li>Facilitar la toma de decisiones
Reducir el coste total (temps, jours homme) de gestión de la calidad

Búsqueda de economías en el desarrollo de medicamentos a través de un seguimiento basado en el riesgo

Como los costos de desarrollo siguen aumentando, las empresas de ciencias de la vida están sometidas a una presión creciente para mejorar la eficiencia y acelerar su actividad. En este artículo, la Asociación de Información sobre Medicamentos (DIA, por sus siglas en inglés) trata estrategias de fijación de costos para lograr un desarrollo sostenible de los medicamentos durante una sesión de la conferencia DIA presidida por Stella Stergiopoulos, responsable sénior del proyecto del Centro Tufts para el estudio del desarrollo de los medicamentos.

Más información

IDMP: Una oportunidad para la continuidad digital en la industria farmacéutica

Para garantizar el cumplimiento de la normativa IDMP, la información enviada a las agencias reguladoras debe emplear el mismo formato y la misma codificación ISO. Esto brinda una gran oportunidad que va más allá del cumplimiento normativo: la continuidad digital puede ofrecer una ventaja competitiva a las empresas farmacéuticas.

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Soluciones

Conozca nuestras Industry Solutions Experiences

Descubra las soluciones de Dassault Systèmes® para la industria de ciencias de la vida para mejorar las experiencias de médicos y pacientes y la excelencia organizativa de la empresa.

Industry Solution Experience

License to Cure for BioPharma

Asegure la integridad de los datos en toda la empresa para garantizar la calidad global y la conformidad total.

Industry Solution Experience

License to Cure for Medical Device

Agilice la entrega de dispositivos médicos innovadores, seguros y conformes a las normativas

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ONE Lab

Optimice sus laboratorios y aproveche el conocimiento para acortar el tiempo de comercialización

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Engineered to Cure

Develop safe and effective medical devices with collaborative design and simulation

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Made to Cure for BioPharma

Aceleración de la salida al mercado y optimización de la inversión de capital

Industry Solution Experience

Made to Cure for Medical Device

Gestione y mejore la calidad y el rendimiento de las operaciones reguladas en todo el mundo

Vídeo

Calidad total - La llave para un futuro de éxito

Un enfoque global y completo de la calidad, la reglamentación y el cumplimiento normativo.

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Historia de éxito: Osstem Implant, innovación y excelencia operacional a través de la continuidad digital

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Historia de éxito: El enfoque estratégico de Ferrings para la gestión de contenidos

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Historia de éxito: META BIOMED trabaja de forma más estructurada para acelerar la certificación

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