Suministro terapéutico

Predicción del comportamiento de los fármacos para optimizar los procesos de fabricación y el suministro

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El desarrollo de fármacos se enfrenta a numerosos retos. Por un lado, las pruebas físicas que se pueden realizar son limitadas debido a la reducida cantidad en que se crea el nuevo ingrediente farmacéutico activo (API, por sus siglas en inglés) en un principio. Las exigencias de la FDA requieren un conocimiento extenso del comportamiento de los fármacos. Es lo que se conoce como «calidad desde el diseño». Además, los fracasos en fases avanzadas del proceso de desarrollo y fabricación clínicos resultan costosos.

El modelado molecular sirve para entender a la perfección cómo se comportará un API después de la fase de detección. De este modo, se reduce la cantidad de API necesaria para realizar las pruebas. Las áreas de aplicación de las terapias biológicas son las características de solubilidad, viscosidad y agregación potencial, para morfologías de crecimiento de fármacos compuestos por moléculas pequeñas, y las propiedades mecánicas, para sólidos amorfos y cristalinos. Gracias a las especificaciones y los datos de fabricación resultantes, es posible conocer el comportamiento de los productos terapéuticos y ajustarse al criterio de «calidad de diseño».

Al predecir las características de fabricación esenciales, es posible diseñar una gama de parámetros óptimos para la experimentación física. Además, la realización de experimentos «in silico», en paralelo a los experimentos físicos, da lugar a un enfoque de desarrollo de fármacos racional y muy completo que permite acelerar la elaboración de nuevos fármacos potenciales.

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