Eficacia y seguridad terapéutica

Unificación de ciencia predictiva y resultados experimentales para impulsar la innovación en el diseño de fármacos

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La industria farmacéutica se enfrenta a la redefinición del concepto «normal» como parte del desarrollo de productos de éxito. Ante el riesgo de que el aumento de costes operativos y unas cifras insostenibles de fallos en la fase de desarrollo provoque que lleguen candidatos de baja calidad a las fases clínicas, el sector se ve sometido a la presión de obtener mejores resultados que permitan reducir los costes y el tiempo de comercialización.

Los procesos de eficacia y seguridad terapéutica aceleran la innovación y acortan el tiempo de comercialización en fases iniciales de la detección y el desarrollo preclínico de fármacos, puesto que eliminan aquellos elementos que restan eficacia a la investigación. Al realizar experimentos diseñados por ordenador en paralelo a la experimentación física (como parte de un enfoque de diseño de fármacos racional y completo), los investigadores pueden decantarse mucho antes por las entidades con mayor viabilidad comercial y potencial farmacológico.

El proceso de eficacia y seguridad terapéutica permite reducir los costes operativos y el tiempo de comercialización mediante el cálculo de los parámetros relevantes desde una perspectiva terapéutica (como los de actividad biológica, toxicidad o ADME) que se encuentran en aplicaciones de soporte de decisiones clave. Así, la toma de decisiones de diseño es más sencilla y resulta más fácil detectar los candidatos de mayor potencial en fases iniciales de la investigación gracias a la mejora de la calidad de los candidatos que llegan a los estudios clínicos.

Para las fases tempranas de la investigación farmacéutica y el desarrollo preclínico de medicamentos, aporta una serie de soluciones colaborativas de modelado, simulación y gestión de biosistemas complejos que combinan datos computacionales y experimentales en la fase de diseño, con el fin de identificar las estrategias terapéuticas más adecuadas para las enfermedades complejas; además, calcula los parámetros importantes para la terapia (actividad biológica, toxicidad, equilibrio entre eficacia y seguridad) en el marco de unas aplicaciones que facilitan la toma de decisiones de diseño y un seguimiento y localización rápidos de los candidatos más prometedores.