Licencia de control de documentos

Una gestión de los documentos controlados, eficiente y conforme a la norma, en toda la empresa, incluidas las divisiones de Control de calidad, Fabricación, I+D y Cumplimiento normativo.

Gestionar y mantener documentos controlados durante todo su ciclo de vida no es tarea fácil para las empresas farmacéuticas y biotecnológicas. A veces, algunas áreas funcionales específicas, como las de control de calidad, fabricación, I+D y asuntos reglamentarios, crean y gestionan sus propios silos de contenido; muchas veces esto provoca una alta redundancia de difícil gestión, ya que los distintos sistemas no se comunican entre sí. Desarrollar resúmenes o vistas generales para notificar el estado de los documentos en toda la empresa puede llevar demasiado tiempo y requerir el uso de recursos adicionales, lo que puede aumentar el riesgo de incumplimiento y retrasar la comercialización de los productos.

Licencia de control de documentos es una solución que ayuda a las empresas farmacéuticas y biotecnológicas a gestionar sus documentos controlados de forma eficaz y conforme a la norma, en toda la empresa. Funciones como flujos de trabajo automatizados, plantillas controladas, control del cambio, permisos multidimensionales, impresión controlada, creación automática de PDF, firmas electrónicas de conformidad con 21 CFR parte 11 y anexo 11 y una exhaustiva trazabilidad de las auditorías son compatibles con las buenas prácticas del sector (GxP), así como con funciones no acordes con las GxP, en toda la empresa. La solución proporciona total confianza en las auditorías de agencias y consumidores con opciones de indexación de texto completo y búsquedas de metadatos para encontrar información de forma rápida y sencilla. Los amplios paneles e informes aportan información empresarial para garantizar y mostrar su conformidad normativa, y evaluar los resultados comerciales.