Licencia de conformidad

Ayude a las empresas farmacéuticas y biotecnológicas a tomar el control de los asuntos reglamentarios y de las operaciones normativas de toda su empresa, fomentando la conformidad y aumentando la eficiencia de los envíos reglamentarios.

Las exigencias normativas pueden suponer todo un desafío hasta para las empresas más dedicadas y con procesos mejor establecidos. Esto significa intentar gestionar y sincronizar información y contenido procedentes de los CRO, CMO y de otros socios. Por ello, la clave consiste en saber gestionar eficazmente los cambios, así como el flujo de material procedente de diferentes socios y centros. Sin una gestión eficaz, las novedades reglamentarias pueden impedir la salida de nuevos productos.

Licencia de conformidad permite a las empresas de ciencias de la vida asumir el control de las operaciones normativas y de control de calidad a nivel de toda la empresa, con lo que se fomenta la conformidad y aumenta el rendimiento operativo. Diseñado para la industria altamente regulada de las ciencias de la vida, Licencia de conformidad ofrece una gestión integral de documentos y flujos de trabajo perfectamente adaptada a las normas, para reducir los costes, aumentar la eficacia y acelerar la entrega de aplicaciones de marketing a los organismos normativos correspondientes mediante procesos mejorados para la presentación de solicitudes a las autoridades sanitarias de envíos reglamentarios, revisión y aprobación.

Licencia de conformidad acorta los ciclos de revisión y aprobación del contenido en hasta un 40 %, ya que permite efectuar entregas de mayor calidad con menos iteraciones, para mejorar la creación y el mantenimiento de entregas más eficaces. Además, gracias a un flexible sistema listo para usar que incorpora secuencias de pruebas de validación para acelerar las implementaciones, las empresas farmacéuticas y biotecnológicas notarán una reducción en los gastos de TI, acordes con su necesidad de encontrar soluciones de costes fijos y configuraciones predefinidas.