1. License to Cure for Medical Device

License to Cure for Medical Device

Agilice la entrega de dispositivos médicos innovadores, seguros y conformes a las normativas

Los consumidores esperan recibir una atención sanitaria mejor y ser testigos de avances tecnológicos que mejoren su calidad de vida, lo cual genera unas condiciones de mercado favorables para las empresas de dispositivos médicos. No obstante, el escrutinio normativo, cada vez más intenso, obliga a los fabricantes de dispositivos médicos a centrarse en la calidad y la seguridad. Con la solución License to Cure for Medical Device, las empresas pueden olvidarse de la dispersión de datos y procesos e integrar las normativas como un activo, con lo que podrán optimizar la calidad y la conformidad normativa y reducir el tiempo de comercialización.

Esta solución integral contempla todos los aspectos del sistema de calidad de una empresa de dispositivos médicos, así como de los controles de diseño en materia de conformidad con la normativa ISO.

Además, con el objetivo de elaborar informes sobre eventos, reducir las probabilidades de retirada y mejorar la seguridad de los pacientes, los fabricantes necesitan soluciones flexibles con las que gestionar el proceso de embalaje e impresión del código UDI, así como problemas de calidad, como quejas, informes de no conformidad (NCR), auditorías y medidas preventivas y correctivas, todo ello a través de un único sistema en línea global.

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Ventajas de License to Cure for Medical Device

  • Agilice el tiempo de comercialización de los dispositivos médicos

    Cree un marco integrado para una innovación conforme con la normativa,

    con una alta calidad integrada y que responda a las mejores prácticas normativas

  • Mejore la calidad del producto y los procesos

    La gran calidad y el pleno cumplimiento normativo quedan garantizados mediante un archivo histórico de diseño y un registro maestro de dispositivos actualizado, conectado con los procesos de poscomercialización

  • Simplifique los archivos orientados a la norma

    La autorización previa a la comercialización y las plantillas de los procesos de revisión agilizan las aprobaciones y la colaboración dentro de la empresa, lo que redunda en que las innovaciones pioneras pueden llegar más rápidamente a los pacientes.

  • Mejore la experiencia del paciente

    El entorno virtual permite recoger las opiniones de los clientes y crear

    unos requisitos que se puedan gestionar en un entorno holístico, con

    total trazabilidad y visibilidad

Hágase con el poder de License to Cure for Medical

Agilice la entrega de dispositivos médicos innovadores, seguros y conformes a las normativas

Experiencias satisfactorias

Testimonio de cliente sobre License to Cure for Medical Device

El marco de trabajo comercial de la plataforma 3DEXPERIENCE ayuda a Osstem Implant a eliminar procesos y datos que normalmente estaban desconectados y mejora la precisión y la eficacia de su control de calidad de productos.

Life Sciences Industry > Osstem > Dassault Systèmes®

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Agilice la entrega de dispositivos médicos innovadores, seguros y conformes a las normativas