Licencia de conformidad

Agilice el tiempo de comercialización simplificando y automatizando el proceso de presentación y aceptación por parte de las autoridades reguladoras, desde la creación del expediente hasta el fin de vida del producto

La obtención de la aprobación y los certificados de producto pertinentes para su comercialización es esencial para garantizar el éxito, la seguridad y la eficacia de todos los dispositivos médicos. La entrega de informes correctamente definidos y preparados contribuye a garantizar que se proporciona la información pertinente que solicitan los diversos organismos normativos para la clasificación de cada producto. Por ejemplo, se pueden recopilar productos y atributos de UDI claves de los sistemas de una empresa de forma masiva y automática para perfeccionar y reutilizar los datos de UDI que se enviarán para su aprobación.

La solución Licencia de conformidad rompe las barreras de los silos dentro de una empresa para crear un enfoque unificado para lanzar un producto al mercado, lo que reduce considerablemente el tiempo de comercialización. Por otro lado, permite a las empresas eliminar los procesos o datos dispersos e «integrar» las normativas como activos. Así, se optimiza y controla la gestión de procesos empresariales altamente regulados con vistas a su entrega y aprobación a escala mundial.