Licencia de modificación de requisitos

Asegure la trazabilidad total en todo el proceso de desarrollo y asegúrese de que los productos cumplan los requisitos originales de los clientes, así como los normativos y los del mercado

Al intentar responder a las exigencias de sus clientes, las empresas de dispositivos médicos se encuentran con la creciente complejidad de productos y procesos. Además, a medida que los productos incluyen más software, los sistemas de supervisión basados en la salud ofrecen a los consumidores más oportunidades de tomar el control de su propia salud. Sin embargo, las empresas siguen trabajando con sistemas antiguos en papel o con documentos electrónicos divididos en silos que resulta difícil seguir y no permiten valorar las oportunidades globales. Asimismo, aumentan el riesgo de auditorías y las retiradas de los productos.

Licencia de modificación de requisitos permite a las organizaciones de desarrollo global ofrecer coherencia en un entorno compartido, a la hora de recoger los requisitos de los clientes, la normativa y el mercado. Los requisitos se pueden definir y desglosar en un orden jerárquico. Después, para cumplir con ellos, los productos finales se diseñan, implementan y comprueban de un modo que asegure la trazabilidad durante todo el desarrollo del producto.

Las ventajas son aún mayores cuando se utilizan las soluciones CATIA® para definir productos complejos, incluidos sus aspectos funcionales y lógicos. Además, los requisitos enlazan con las actividades de gestión de programas y proyectos y se establece la trazabilidad total en todo el proceso de desarrollo garantizando que los productos que se desarrollan cumplirán los objetivos del mercado original.