Made to Cure for BioPharma

Aceleración de la salida al mercado y optimización de la inversión de capital

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El desarrollo de fármacos es un proceso caro y que lleva mucho tiempo. Si no están conectadas, las divisiones de Desarrollo de procesos, Fabricación y Calidad pueden padecer disrupciones operativas que conllevan costes de fabricación. Así, una gestión poco efectiva de las acciones normativas y el cambio de las expectativas añaden trámites que suponen una mayor inversión de tiempo y dinero. Además, una transferencia tecnológica deficiente del laboratorio a las operaciones internas y externas, puede conllevar riesgos para la marca.

Made to Cure for BioPharma es la única solución integral para el sector que utiliza datos de rendimiento del desarrollo de procesos y la producción para agregar, contextualizar y analizar los datos de calidad y procesos en un entorno validado, lo que reduce el tiempo de comercialización y la variabilidad en la fabricación. Al unificar los datos de calidad y procesos de diversos sistemas electrónicos y de documentación, las organizaciones pueden identificar, conocer, supervisar y mejorar rápidamente los procesos y la variabilidad de los productos. Los datos se pueden compartir y volver a utilizar en operaciones internas o externas de todo el mundo, y la información y el conocimiento se distribuye para mejorar la toma de decisiones. El riesgo se minimiza y se reduce el coste de a calidad y los archivos normativos, las actualizaciones y las inspecciones, al tiempo que se maximizan las inversiones existentes en el conocimiento de los procesos.

 

Más allá de la excelencia operativa: asegure la durabilidad de la fabricación en el sector de la biofarmacia

Ahora que los costes de desarrollo y las necesidades de cumplimiento normativo en todo el mundo no dejan de aumentar, las empresas de biofarmacia no pueden conformarse con las mejoras graduales.

Tienen que ir más allá del cumplimiento normativo y transformarse, adoptando una metodología holística que abarque todo el espectro del ciclo de vida del producto. Descubra cómo la transformación digital puede armonizar las distintas fuentes de datos de una organización para proporcionar productos seguros y eficaces que reducen el riesgo y la necesidad de una vigilancia del cumplimiento normativo.

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Ventajas de Made to Cure for BioPharma

  • Consiga que la fabricación coincida con el diseño registrado en cada ocasión

    Cree un proceso sólido y sostenible mediante una comprensión de los parámetros de procesos clave basada en los datos

  • Una toma de decisiones considerablemente superior

    Supervise el rendimiento de las operaciones de producción clave mediante una analítica específica de cada proceso, con alertas automatizadas que mejoran la toma de decisiones

  • Aproveche los datos de rendimiento para reducir la variabilidad

    Identifique y corrija las causas de la variabilidad en un entorno validad, con datos de rendimiento procedentes del desarrollo de los procesos y las tiradas de producción

  • Reduzca, reutilice, reaproveche

    Asegure la colaboración en las divisiones de calidad y fabricación de su organización internacional para mejorar la eficacia y aprovechar la información de la que dispone antes de iniciar el proceso

Hágase con el poder de Made to Cure for BioPharma

Las organizaciones de la industria farmacéutica de nuestros días deben maximizar la eficacia y reducir los costes en los procesos de producción y, al mismo tiempo, deben supervisar y mantener una elevada calidad y rendimiento de los productos, minimizar la variabilidad y cumplir los requisitos normativos internacionales. Made to Cure for BioPharma ofrece funciones que permiten a las organizaciones acortar los tiempos de desarrollo, reducir los costes de transferencias tecnológicas y comercializar productos de calidad con menores riesgos y una mayor rentabilidad.

Experiencias satisfactorias

Maximización de la producción

Pacira Pharmaceuticals tuvo que afrontar un reto que suele darse en la industria de la biofarmacia al evaluar el ingrediente farmacéutico activo (API, por sus siglas en inglés): Muchas moléculas biológicas o moléculas con estructuras complejas no siguen las tendencias de degradación que suelen observarse en los fármacos. Sin embargo, con ayuda de las soluciones BIOVIA de Dassault Systèmes, pudieron aprovechar las directrices desarrolladas para permitir un modelado no lineal en los estudios de estabilidad y conocer mejor los datos de estabilidad.

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