Dispositivos médicos
Transformación de los dispositivos médicos con una innovación sostenible.
La calidad puede ser proactiva y digital, y puede estar a su servicio
Calidad total proactiva: un imperativo para las empresas de dispositivos médicos que quieren triunfar
¿Cómo aprovecho la calidad como un activo, no un obstáculo?
Las agencias regulatorias demandan una mayor transparencia y pruebas sobre la seguridad de los fabricantes de dispositivos médicos. Esto impulsa una transformación de los documentos a una gestión de producto basada en datos, y en modelos, que abarca toda la cadena de valor e incluye datos de pacientes.
Se requiere una transformación para que los fabricantes de dispositivos médicos con la trazabilidad, calidad y cumplimiento normativo necesarios, al tiempo que la eliminación de las actividades que no tienen ningún valor añadido (MDR de la UE, UDI, ISO, FDA Case for Quality, 21 CFR parte 11, etc.). La calidad predictiva basada en datos ayuda a las empresas no solo a evitar el riesgo de incumplimiento normativo, sino también a reducir los residuos y ofrecer una calidad, seguridad y eficacia sin parangón.
Otto Bock Healthcare Products GMBH
La empresa seleccionó la plataforma 3DEXPERIENCE de Dassault Systèmes, incluida CATIA Imagine & Shape para contribuir a la optimización del diseño de las superficies de sus prótesis.
¿Cómo mejorar el confort y el uso para el ciudadano sano y usuario final, para el paciente y para el médico?
Los fabricantes de dispositivos médicos están aprendiendo a ofrecer unas experiencias centradas en el paciente, personalizadas y superiores en general, para mejorar la salud del paciente. Este cambio en la innovación suele combinar terapias, tecnologías médicas y procesos que ayudan a los pacientes y a todo su ecosistema. La gestión de una complejidad semejante en entornos que cambian con gran rapidez requiere un planteamiento a nivel de sistema que aproveche los datos y los modelos.
La plataforma 3DEXPERIENCE® permite que los fabricantes conecten los datos obtenidos por la «voz del paciente» con una experiencia virtual de extremo a extremo para conseguir una innovación colaborativa mucho más ágil, que aprovecha la simulación y los modelos multifísicos, multiescala, similares a la vida real.
La plataforma 3DEXPERIENCE®, asociada a CATIA Imagine and Shape, ha permitido a Otto Bock diseñar prótesis lo más naturales posible.
Implante Osstem
La empresa adoptó la plataforma 3DEXPERIENCE y su industry solution experience License to Cure for Medical Device para agilizar la entrega de dispositivos médicos innovadores, seguros y plenamente conformes a las normativas.
¿Cómo puedo compartir, mejorar y ampliar el conocimiento y el saber hacer dentro de mi ecosistema?
Las empresas de dispositivos médicos operan en un mundo cada vez más conectado que requiere una cooperación fluida entre distitnos departamentos internos y muchos proveedores y socios de toda la red de valor. Actualmente, el conocimiento no se comparte, sino que se intercambia mediante documentos, lo que perjudica la calidad, provoca retrasos y reprime la innovación.
Una plataforma basa en datos y modelos agiliza el desarrollo de producto y la creación de productos y servicios auténticamente innovadores que sitúan a los pacientes, y su bienestar, en el mismo centro de la actividad. Con este enfoque, la fabricación y el suministro se vuelven ágiles y ganan en capacidad de respuesta, gracias a una red de valor conectada que aprovecha las mejores prácticas locales a nivel global.
Elegimos License to Cure for Medical Device de Dassault Systèmes para gestionar mejor las actividades reguladoras y el desarrollo de productos nuevos en nuestra expansión internacional, cuando necesitábamos satisfacer los requisitos de distintos mercados.
Experiencia de gemelo virtual en las operaciones
Transforme digitalmente la fabricación en las ciencias de la vida, mediante la experiencia del gemelo virtual
¿Cómo mejoro la agilidad y la productividad en los procesos de diseño, fabricación y logística?
Los líderes del sector de llos dispositivos médicos mejoran continuamente, no solo el desarrollo, sino también la fabricación y los servicios que ofrecen sus dispositivos y equipos para ofrecer eficiencia, calidad y rendimiento. Las experiencias de gemelo virtual son facilitadores clave para conectar y optimizar todos los procesos relacionados con los productos, que conectan los pacientes con todos los demás actores que intervienen en la mejora de su salud y bienestar.
Con las soluciones de fabricación digital y servicios, incluidas la planificación y la ejecución, que ofrece la plataforma 3DEXPERIENCE, las compañías de dispositivos médicos pueden sincronizar sus redes globales, ofrecer una fabricación y planificación de las operaciones mucho más ágil, ganar visibilidad en tiempo real y servicios optimizados y, en última instancia, mejorar su agilidad y el rendimiento de sus operaciones globales de fabricación para producir dispositivos médicos de gran calidad.
La innovación se ha convertido en el mantra del éxito para los fabricantes de dispositivos médicos
El sector de la fabricación de dispositivos médicos crece a un ritmo altísimo, pero afronta grandes retos.
Conozca los testimonios de algunos de nuestros clientes
Descubra las Industry Solution Experiences para dispositivos médicos
Dassault Systèmes ha dado servicio a empresas de dispositivos médicos durante más de 20 años, ayudando a los líderes a crear y lanzar innovaciones pioneras al mercado. En las clases I, II y III, nuestras soluciones permiten que las empresas de dispositivos agilicen el ritmo de innovación, con una calidad total y reduciendo el riesgo de incumplimiento normativo.