Calidad total

Impulse su estrategia normativa global al tiempo que garantiza una calidad, seguridad y eficacia incomparables

Integridad de los datos: la base de una buena investigación científica (Axendia)

Consiga un cumplimiento normativo acorde con unos estándares de calidad excepcionales

Un diseño mejorado de los dispositivos médicos, los ensayos, diagnósticos clínicos y ciencia reguladora y un diseño «in silico», un cambio hacia los biofármacos y una economía de la vida basada en los resultados puede contribuir a agilizar la salida al mercado de los mejores productos y reducir la pérdida de empresas en la industria de las ciencias de la vida.

El objetivo es la creación de un marco integrado para alcanzar una innovación conforme con las normativas, una calidad integrada y unas mejores prácticas acordes con los reglamentos, así como asegurar una trazabilidad del comienzo al fin del ciclo de vida del producto. Este proceso da lugar a productos conformes a la normativa y de mayor calidad, y unas aprobaciones más ágiles por parte de las autoridades reguladoras.

Garantice el cumplimiento normativo pleno para:

Picto > Remote centers > Dassault Systèmes®
Aprovechar el conocimiento sobre los reglamentos de modo que contribuya a impulsar su estrategia global
Picto > On time on budget > Dassault Systèmes®
Reducir el tiempo de puesta en el mercado y el coste de la expansión comercial
Picto > Regulation efficiency > Dassault Systèmes®
Asegurar un enfoque coherente de la calidad, cumplimiento normativo y actividades reguladoras en su ecosistema ampliado
Picto > Check focus > Dassault Systèmes®
Reducir el riesgo de no conformidad normativa y mejorar la trazabilidad

Los pacientes solicitan unas terapias cada vez más eficaces y de mayor calidad

Un marco integrado para poder desarrollar una innovación conforme a la normativa y que incorpore la calidad y las mejores prácticas reguladoras contribuirá a satisfacer las demandas de las autoridades reguladoras y los pacientes.

La plataforma 3DEXPERIENCE® es la única solución que aporta un entorno único en el que los fabricantes pueden trabajar más estrechamente con los clientes y desarrollar soluciones personalizadas a una velocidad, eficiencia y coste sin precedentes. La mejora en la colaboración multicentro permite gestionar y coordinar la capacidad de las instalaciones, operaciones, inventario y recursos de un modo rentable y eficiente.

Experiencias satisfactorias

La construcción del futuro

El marco de trabajo comercial de la plataforma 3DEXPERIENCE ayuda a Osstem Implant a eliminar procesos y datos que normalmente estaban desconectados y mejora la precisión y la eficacia de su control de calidad de productos.

Life Sciences Industry > Osstem Implant > Dassault Systèmes®

«Para conseguir una cuota de mercado global, se requiere la diversificación y la entrega rápida de productos innovadores al consumidor. El creciente escrutinio de los productos relacionados con la salud nos obliga a dedicar gran parte de nuestros esfuerzos de I+D a las actividades normativas en lugar del desarrollo de nuevos productos».

Kim Tae-yong
Dirección del equipo de gestión de sistemas de información, Osstem Implant

Más retos de la industria de las ciencias de la vida