Livraison de solutions thérapeutiques

Prévoir le comportement des médicaments pour optimiser la fabrication et la livraison

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Le développement des médicaments est un processus complexe Les tests physiques sont limités en raison de la très faible quantité de nouveaux principes actifs pharmaceutiques (API) initialement créés. Les exigences de la FDA imposent d'avoir une connaissance la plus approfondie possible du comportement des médicaments, appelée « Quality-by-Design » (QbD), la qualité par la conception. En effet, les échecs tardifs lors des phases ultérieures du développement clinique et de la fabrication coûtent cher.

La modélisation moléculaire peut être utilisée pour approfondir la compréhension du comportement d'un API après la phase de découverte, réduisant ainsi la quantité d'API requise pour les tests. Les domaines d'application des entités thérapeutiques biologiques comprennent les caractéristiques potentielles d'agrégation, de viscosité et de solubilité pour les médicaments à petites molécules et les morphologies de croissance et propriétés mécaniques pour les formes solides cristallisées et amorphes. L'utilisation de données et spécifications de fabrication en aval permet de mieux comprendre le comportement de l'entité thérapeutique et de répondre aux critères QdB.

Prédire les principales caractéristiques de fabrication critiques permet de définir des plages de paramètres optimales pour les expériences réelles, et les expériences in silico effectuées parallèlement aux expériences réelles permettent d'adopter une approche intégrée rationnelle et exhaustive du développement des candidats-médicaments, afin d'accélérer leur mise au point.

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