Mise en œuvre du contrôle des documents

Gérer les documents de contrôle efficacement et conformément aux réglementations, y compris dans les domaines fonctionnels tels que l'assurance qualité, la fabrication, la recherche et le développement et les affaires réglementaires.

Les entreprises pharmaceutiques et de biotechnologie éprouvent des difficultés à gérer et mettre à jour les documents de référence tout au long du cycle de vie des documents. Les équipes des domaines fonctionnels tels que l'assurance qualité, la fabrication, la R&D et les affaires réglementaires créent et gèrent souvent leurs propres contenus de façon indépendante et isolée, entraînant de nombreuses redondances difficiles à gérer en raison de la disparité des systèmes. La création de synthèses ou de récapitulatifs communs permettant d'établir des rapports et de communiquer sur l'état des documents au sein de l'entreprise est un processus long qui mobilise de nombreuses ressources supplémentaires, ce qui augmente les risques de non-conformité et allonge les délais de mise sur le marché des produits.

Le processus Mise en œuvre du contrôle des documents permet aux entreprises pharmaceutiques et de biotechnologie de gérer leurs documents de référence de façon efficace et conforme, dans l'ensemble de l'entreprise. Afin de garantir le suivi de l'application des meilleures pratiques au sein de l'entreprise, le processus Mise en œuvre du contrôle des documents offre diverses fonctions telles que : workflows automatisés, modèles de référence, contrôle des modifications, autorisations multidimensionnelles, impression assistée, rendu PDF automatisé, signature électronique conforme à la réglementation 21 CFR, Partie 11, Annexe 11 et journal d'audit complet. Grâce à ce processus, les clients et les agences chargées des audits travaillent en toute confiance et bénéficient de fonctions d'indexation en texte intégral et de recherche de métadonnées pour les aider à trouver rapidement et facilement toutes les informations dont ils ont besoin. Des tableaux de bord et des rapports exhaustifs fournissent des données décisionnelles permettant de garantir la conformité et les performances de l'entreprise.