1. License to Cure for Medical Device

License to Cure for Medical Device

Proposer rapidement des dispositifs médicaux innovants, sûrs et parfaitement conformes

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Les attentes élevées des consommateurs en matière de soins médicaux et les progrès technologiques permettant d'améliorer leur qualité de vie créent des conditions de marché favorables pour les fabricants de dispositifs médicaux. Toutefois, ces derniers sont soumis à des contrôles réglementaires toujours plus rigoureux afin d'assurer la qualité et la sécurité. Grâce à la solution License to Cure for Medical Device, les entreprises du secteur des dispositifs médicaux ne dépendent plus de données et de processus isolés, et peuvent intégrer les réglementations à leurs processus sous forme de ressources, afin d'optimiser la qualité et la conformité de leurs produits, et de réduire les coûts et les délais de mise sur le marché.

Cette solution de bout en bout prend en charge tous les aspects du système de qualité des fabricants de dispositifs médicaux, ainsi que les contrôles réglementés ISO relatifs à la conception, afin de garantir une totale conformité avec les réglementations en vigueur.

Les fabricants du secteur ont besoin de solutions flexibles, offrant un système en ligne unique et global, pour gérer l'emballage, l'impression des codes d'identification UDI et les problèmes de qualité susceptibles de survenir — tels que les réclamations concernant les produits, les rapports de non-conformité (NCR), les audits et les processus d'actions correctives et préventives (CAPA) — afin de pouvoir générer des rapports sur les événements, de réduire le taux de rappel des produits et d'améliorer la sécurité des patients.

3 minutes 30

Avantages de License to Cure for Medical Device

  • Accélérer la mise sur le marché des dispositifs médicaux

    Créer un cadre intégré pour des projets d'innovation conformes à la réglementation et

    intégrer les meilleures pratiques de qualité et de conformité réglementaire

  • Améliorer la qualité de vos produits et de vos processus

    Les fichiers d'historique de conception (DHF) et les dossiers maîtres des dispositifs (DMR) liés aux processus post-commercialisation permettent de garantir une qualité irréprochable et une totale conformité réglementaire.

  • Rationaliser les déclarations réglementaires

    Les modèles d'approbation avant mise sur le marché et de procédure de contrôle accélèrent l'obtention des approbations, favorisent la collaboration au sein de l'entreprise et permettent de proposer plus rapidement aux patients des innovations révolutionnaires.

  • Améliorer l'expérience des patients

    Les environnements virtuels permettent de regrouper les commentaires des clients et de créer

    des exigences pouvant être gérées dans un environnement global, avec

    des fonctions de traçabilité et de visibilité complètes

Adoptez la puissance de License to Cure for Medical Device

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Exemple de réussite

Témoignage client sur License to Cure for Medical Device

L'infrastructure métier intégrée à la plate-forme 3DEXPERIENCE a permis à Osstem Implant d'éliminer les processus et les données isolés et d'augmenter l'efficacité et la précision du contrôle qualité de ses produits.

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