1. License to Cure for Medical Device
  2. Mise en œuvre de la modification du fichier d'historique de conception (DHF)

Mise en œuvre de la modification du fichier d'historique de conception (DHF)

Gérer toutes les activités relatives aux processus de conception et assurer la bonne réalisation des livrables associés au contrôle de la conception, sur l'ensemble des flux de valeur réglementés par l'entreprise

Afin de pouvoir répondre rapidement aux divers besoins des marchés du monde entier, les entreprises doivent raccourcir les cycles de vie des produits. Cela a provoqué une multiplication des programmes simultanés de développement de produits, impliquant d'adopter des méthodes d'ingénierie cohérentes. Toutefois, cette situation ne fait qu'accroître la complexité des projets, diverses activités étant menées en parallèle par différentes équipes. Pour éviter une surcharge inutile de ressources et prévenir les goulets d'étranglement, il est essentiel que ces équipes soient coordonnées, afin d'optimiser le cycle de développement. Une tâche plus difficile encore dans l'industrie des sciences de la vie où les entreprises ont l'obligation de se conformer à un certain nombre de réglementations gouvernementales. Le processus Mise en œuvre de la modification du fichier d'historique de conception (DHF) permet, à l'aide d'un fichier d'historique de conception, de gérer les projets de conception et de développement des nouveaux produits ainsi que les activités et les contenus, afin de garantir le respect des normes réglementaires et de mettre en place les pratiques de fabrication adéquates pour contrôler les processus de conception. Les fabricants peuvent ainsi fournir à leurs équipes internationales des informations précises et en temps réel, pour assurer le respect des échéances des projets et s'adapter aux cycles de vie toujours plus courts des produits. Ce processus offre également aux responsables une visibilité en temps réel sur l'état des projets de conception : calendrier global, phases, étapes et ressources.