1. License to Cure for Medical Device
  2. Mise en œuvre de la modification des données principales des dispositifs (DMR)

Mise en œuvre de la modification des données principales des dispositifs (DMR)

Offrez un DMR dynamique basé sur les données, afin de bénéficier d'une totale traçabilité et de rapports automatisés

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La complexité croissante des opérations et des processus de fabrication et des produits eux-mêmes impacte les marges d'exploitation et pousse les entreprises à chercher des solutions susceptibles de faciliter les projets d'innovation et d'optimiser l'efficacité opérationnelle. Dans l'industrie des Sciences de la vie, de nombreuses entreprises ne peuvent plus suivre le rythme de production qu'impliquent la complexité accrue des nouveaux produits et la vitesse de développement attendue. En outre, il est fort probable que les attentes concernant la vitesse de développement des contenus des produits continuent d'augmenter plus rapidement que le rythme de production des entreprises. Le processus Mise en œuvre de la modification des données principales des dispositifs (DMR) permet aux entreprises de gagner du temps et de réduire la charge de travail de leurs équipes, en éliminant la saisie redondante des données et la validation des procédures et spécifications des dispositifs médicaux, à l'aide d'un référentiel numérique unique, centralisé et sécurisé qui garantit le respect des réglementations de la FDA, des normes de qualité ISO et autres exigences réglementaires internationales. Automatiser et gérer efficacement la compilation des enregistrements DMR pour garantir leur conformité à FDA Part 820, gagner du temps et éliminer les erreurs causées par les informations isolées et les systèmes redondants qui gèrent le DMR et fournir aux équipes produit internationales les moyens de collaborer, d'approuver et de mettre en œuvre efficacement les conceptions, les spécifications et les modifications de procédures des dispositifs, grâce à un processus de changement automatisé commun.