Mise en œuvre de la réglementation

Accélérer la mise sur le marché des produits en rationalisant et en automatisant l'ensemble du processus des demandes d'autorisation de mise sur le marché et d'approbation réglementaire, du montage à la fin de vie du dossier.

L'obtention des approbations et des certificats requis sur les principaux marchés est essentielle pour garantir la réussite de votre entreprise ainsi que la sécurité et l'efficacité de chaque dispositif médical. La préparation rigoureuse des rapports contribue à garantir que le dossier comprend les informations requises par les différents organismes de réglementation pour la classe de produit concernée. Vous pouvez, par exemple, centraliser la collecte des attributs de produits et des principaux UDI dans les systèmes de l'entreprise, afin de personnaliser et de réutiliser les données, pour procéder ensuite aux soumissions des UDI et entamer le processus d'approbation.

Mise en œuvre de la réglementation permet d'éliminer les cloisonnements dans l'entreprise afin de simplifier la commercialisation des produits, ce qui réduit considérablement les délais de mise sur le marché. Ainsi, les entreprises ne dépendent plus de données et de processus isolés et peuvent intégrer les réglementations à leurs processus, les transformant ainsi en réel atout pour optimiser et contrôler la gestion des processus métier hautement réglementés, procéder aux demandes d'autorisation et entamer le processus d'approbation, dans le monde entier.