Mise en œuvre des exigences

Garantissez une traçabilité complète tout au long du processus de développement, et assurez-vous que vos produits répondent au cahier des charges des clients et respectent les réglementations et les exigences du marché

Les fabricants de dispositifs médicaux qui souhaitent répondre de façon personnalisée aux demandes de chacun de leurs clients sont confrontés à la complexité croissante des produits et des processus. En outre, les produits comprennent davantage de logiciels et les systèmes de surveillance de la santé offrent aux consommateurs davantage de possibilités de prendre en main leur santé. Cependant, les entreprises utilisent toujours des systèmes papier traditionnels ou des documents électroniques isolés dont le suivi est complexe et avec lesquels les opportunités d'application à l'échelle mondiale sont difficiles à identifier. De plus, ces méthodes entraînent également des risques plus élevés en matière d'audit et de rappels de produits.

Le processus Mise en œuvre des exigences offre aux entreprises internationales qui développent ces produits un environnement partagé leur permettant de garantir la cohérence des processus d'identification des exigences clients, des normes réglementaires et du marché. Elles peuvent ainsi définir et classer hiérarchiquement les exigences, puis les intégrer aux processus de conception, de mise en œuvre et de test des produits finaux, afin de garantir leur traçabilité tout au long du processus de développement.

En outre, lorsqu'il est utilisé en association avec les solutions CATIA®, ce processus offre de nombreux autres avantages pour concevoir des produits complexes, et prend notamment en charge les aspects fonctionnels et logiques. Par ailleurs, ces exigences de développement étant liées aux activités de gestion des programmes et des projets, la traçabilité complète de l'ensemble du processus de développement permet de garantir que les produits respecteront effectivement les objectifs visés à l'origine sur le marché.