1. Made to Cure for BioPharma

Made to Cure for BioPharma

Accélérer la mise sur le marché et optimiser les investissements de capitaux

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Le développement de médicaments est un processus long et coûteux. Les fonctions liées au développement des processus, à la fabrication et aux activités d'assurance qualité peuvent, lorsqu'elles sont déconnectées les unes des autres, subir des perturbations opérationnelles entraînant une augmentation des coûts de fabrication. La gestion inefficace des actions liées à la conformité et à l'évolution des exigences réglementaires coûte à l'entreprise du temps et de l'argent. De plus, une défaillance dans le transfert des technologies entre le laboratoire et les opérations internes et externes peut nuire à votre marque.

Made to Cure for BioPharma est la seule solution industrielle complète qui utilise les données de performances générées lors du développement des processus et des cycles de production, afin d'agréger, de contextualiser et d'analyser les données sur la qualité et les processus et de réduire ainsi les délais de mise sur le marché et les variabilités lors de la phase de fabrication. Grâce à l'unification des données sur les processus et la qualité, générées par une grande disparité de systèmes électroniques et papier, les entreprises peuvent rapidement identifier, comprendre, surveiller et améliorer la variabilité des processus et des produits. Les données peuvent être réutilisées et partagées dans l'ensemble de vos activités, en interne et en externe, à l'échelle globale, et vous améliorez en outre la prise de décisions, car vous êtes en mesure de transmettre rapidement les informations et les connaissances. Les risques sont réduits, ce qui vous permet de rationaliser les coûts liés à la gestion de la qualité, à la création de dossiers réglementaires, aux mises à jour et aux inspections, tout en optimisant les investissements effectués dans la connaissance des processus.

 

Au-delà de l'excellence opérationnelle : Santé durable dans le secteur de la fabrication biopharmaceutique

La croissance des coûts de développement et l'évolution constante des exigences de conformité à l'échelle mondiale obligent les entreprises biopharmaceutiques à aller au-delà des simples améliorations incrémentielles pour assurer la pérennité de leurs activités.

Les entreprises doivent dépasser les exigences de conformité et transformer leurs activités en adoptant une approche globale de l'ensemble du cycle de vie du produit. Découvrez comment la transformation numérique aide les entreprises à harmoniser les sources de données multiples, afin de fabriquer des produits sûrs et efficaces permettant de réduire les risques et donc de diminuer le nombre de contrôles réglementaires.

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Avantages de Made to Cure for BioPharma

  • Produire les médicaments tels qu'ils ont été élaborés et brevetés

    Créez un processus de production commerciale robuste et durable grâce à la compréhension des données des paramètres des processus critiques

  • Améliorer les capacités de prise de décision

    Contrôlez la performance de vos opérations de production critiques grâce à des analyses spécifiques aux processus et à des alertes automatisées qui permettent d'améliorer la prise de décision

  • Utiliser les données de performance pour réduire la variabilité

    Identifiez et corrigez les causes de variabilité dans un environnement validé, grâce aux données de performance générées lors des phases de développement des processus et des cycles de production

  • Réduire, réutiliser, recycler

    Favorisez la collaboration dans l'ensemble des activités internationales liées à la fabrication et à la qualité, afin d'optimiser votre efficacité en vous fondant sur les connaissances des processus antérieurs

Adoptez la puissance de Made to Cure for BioPharma

Aujourd'hui, l'industrie pharmaceutique doit à la fois optimiser l'efficacité et réduire les coûts de ses processus de production, contrôler et maintenir une qualité des produits et un rendement élevé, diminuer la variabilité et répondre aux exigences réglementaires à l'échelle internationale. Made to Cure for BioPharma vous offre des fonctionnalités vous permettant d'accélérer le développement des processus de production, de réduire les coûts de transfert des technologies et de commercialiser des produits de qualité, tout en minimisant les risques et en améliorant la rentabilité.

Exemple de réussite

Optimiser la productivité

L'entreprise Pacira Pharmaceuticals se trouvait confrontée à une difficulté globale de l'industrie biopharmaceutique lors de l'évaluation des principes actifs pharmaceutique (API) : de nombreuses molécules biologiques et à structures complexes ne suivent pas les comportements de dégradation linéaires typiques observés dans les produits pharmaceutiques. Mais grâce aux solutions BIOVIA de Dassault Systèmes, l'entreprise a pu exploiter les directives développées pour permettre la modélisation non linéaire dans les études de stabilité, et acquérir une meilleure compréhension des données de stabilité.

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