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Qualité irréprochable et proactive : Un impératif pour les entreprises de dispositifs médicaux qui veulent se développer

DÉFI

Comment puis-je faire de la qualité un atout et non une contrainte ?

Les organismes de réglementation exigent que les fabricants fassent preuve d'une transparence accrue et puissent démontrer la sécurité de leurs dispositifs médicaux. La gestion de produits autrefois basée sur des documents est donc en train de se transformer pour aller vers une approche basée sur les données et les modèles, qui englobe l'ensemble de la chaîne de valeur et inclut les données sur les patients.


Pour fournir aux fabricants de dispositifs médicaux le niveau de traçabilité, de qualité et de conformité réglementaire requis tout en éliminant les activités sans valeur ajoutée, une transformation en profondeur est nécessaire. (EU MDR, UDI, ISO, Case for Quality de la FDA, 21 CFR part. 11…). La qualité prédictive basée sur les données aide les entreprises à éviter les risques liés à la conformité, à réduire les déchets et à offrir un niveau de qualité, de sécurité et d'efficacité inégalé.

Otto Bock Healthcare Products GMBH

L'entreprise a choisi la plate-forme 3DEXPERIENCE de Dassault Systèmes et sa solution CATIA Imagine & Shape, pour optimiser la conception de surfaces de ses prothèses.

DÉFI

Comment améliorer le confort et l'utilisation pour le patient, le médecin et l'utilisateur final en bonne santé ?

Les fabricants de dispositifs médicaux sont à l'avant-garde pour offrir des expériences personnalisées et centrées sur les patients, pour améliorer la santé et le bien-être. Cette évolution dans l'innovation associe souvent des thérapies, des technologies médicales et des processus qui soutiennent les patients et leur écosystème. La gestion d'un tel niveau de complexité dans des environnements en évolution rapide nécessite d'adopter une approche des systèmes qui exploite les données et les modèles.

La plate-forme 3DEXPERIENCE® permet aux fabricants de dispositifs médicaux de connecter les données sur les attentes des patients à une expérience virtuelle de bout en bout, afin d'accélérer l'innovation collaborative en tirant parti de modèles réalistes, multi-échelles et multi-physiques.

La plate-forme 3DEXPERIENCE®, associée à CATIA Imagine & Shape, a permis à Otto Bock de concevoir des prothèses plus vraies que nature.

Michael Kornfeind
Michael Kornfeind
Responsable R&D mécanique 2, Otto Bock Healthcare Products GmbH

Osstem Implant

L'entreprise a adopté la plate-forme 3DEXPERIENCE et l'Industry Solution Experience « License to Cure for Medical Device » pour accélérer la livraison de dispositifs médicaux innovants, sûrs et 100 % conformes.

DÉFI

Comment partager, améliorer et étendre les connaissances et le savoir-faire dans mon écosystème ?

Les entreprises de dispositifs médicaux opèrent dans un monde de plus en plus connecté , qui nécessite une collaboration transparente entre les différents services en interne et les nombreux fournisseurs et partenaires du réseau de valeur. Aujourd'hui, les connaissances ne sont pas partagées, mais échangées dans des documents, ce qui introduit des risques de qualité et de retards et freine l'innovation.

L'utilisation d'une plate-forme partagée basée sur les données et les modèles permet d'accélérer le développement des produits et la création de produits et services réellement innovants, qui placent les patients et leur bien-être au centre de toutes les activités de l'entreprise. Avec cette approche, la fabrication et l'approvisionnement deviennent agiles et réactifs, grâce à des réseaux de valeur connectés qui exploitent localement les meilleures pratiques mondiales.

Nous avons choisi la solution « License to Cure for Medical Device » de Dassault Systèmes pour nous aider à optimiser la gestion de nos activités de réglementation et de développement des nouveaux produits, afin de pouvoir nous développer à l'échelle internationale et de répondre aux différentes exigences du marché.

Tae-Yong Kim > Dassault Systèmes
Tae-Yong KIM
Responsable de l'équipe de gestion des systèmes d'information, Osstem Implant

Expérience de jumeau virtuel pour les opérations

Transformer numériquement la fabrication dans les sciences de la vie grâce aux jumeaux virtuels

DÉFI

Comment améliorer l'agilité et la productivité de la conception, de la fabrication et de la logistique ?

Afin d'optimiser l'efficacité, la qualité et les performances de leurs équipements, les grands noms de l'industrie des dispositifs médicaux améliorent en permanence le développement ainsi que les processus de fabrication et les services associés à leurs produits. Les jumeaux virtuels sont des outils indispensables pour connecter et optimiser tous les processus liés aux produits, en reliant les patients à toutes les autres parties impliquées dans l'amélioration de leur bien-être et de leur santé.

Grâce aux solutions de planification et d'exécution de la plate-forme 3DEXPERIENCE, les entreprises spécialisées dans les dispositifs médicaux peuvent synchroniser des réseaux mondiaux, fournir des opérations de fabrication et de planification agiles, obtenir une visibilité en temps réel et des services optimisés, et, en fin de compte, améliorer leur agilité et les performances de leurs opérations de fabrication à l'échelle mondiale, pour produire des dispositifs médicaux de grande qualité.

Pour les fabricants de dispositifs médicaux, l'innovation est devenue le mantra du succès

L'industrie de la fabrication des dispositifs médicaux connaît une croissance incroyable et subit des changements importants. 

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Découvrez les Industry Solution Experiences conçues pour le secteur des dispositifs médicaux

Depuis plus de 20 ans, Dassault Systèmes aide les entreprises du secteur des dispositifs médicaux à créer et commercialiser des innovations révolutionnaires. Nos solutions de classe I, II et III permettent aux entreprises spécialisées dans les dispositifs médicaux d'accélérer leurs projets d'innovation tout en maintenant la qualité globale de leurs produits et en réduisant les risques liés à la conformité réglementaire.