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Qualité irréprochable et proactive : Un impératif pour les entreprises de dispositifs médicaux qui veulent se développer

DÉFI

Comment puis-je faire de la qualité un atout et non une contrainte ?

Les organismes de réglementation exigent que les fabricants fassent preuve d'une transparence accrue et puissent démontrer la sécurité de leurs dispositifs médicaux. La gestion de produits autrefois basée sur des documents est donc en train de se transformer pour aller vers une approche basée sur les données et les modèles, qui englobe l'ensemble de la chaîne de valeur et inclut les données sur les patients.


Pour fournir aux fabricants de dispositifs médicaux le niveau de traçabilité, de qualité et de conformité réglementaire requis tout en éliminant les activités sans valeur ajoutée, une transformation en profondeur est nécessaire. (EU MDR, UDI, ISO, Case for Quality de la FDA, 21 CFR part. 11…). La qualité prédictive basée sur les données aide les entreprises à éviter les risques liés à la conformité, à réduire les déchets et à offrir un niveau de qualité, de sécurité et d'efficacité inégalé.

Pour les fabricants de dispositifs médicaux, l'innovation est devenue le mantra du succès

L'industrie de la fabrication des dispositifs médicaux connaît une croissance incroyable et subit des changements importants. 

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Depuis plus de 20 ans, Dassault Systèmes aide les entreprises du secteur des dispositifs médicaux à créer et commercialiser des innovations révolutionnaires. Nos solutions de classe I, II et III permettent aux entreprises spécialisées dans les dispositifs médicaux d'accélérer leurs projets d'innovation tout en maintenant la qualité globale de leurs produits et en réduisant les risques liés à la conformité réglementaire.