Qualité irréprochable

Piloter votre stratégie réglementaire globale tout en garantissant une qualité, une sécurité et une efficacité inégalées

Data Integrity: le fondement de l'excellence en science (Axendia)

Respecter la conformité réglementaire en appliquant des normes de qualité d'exception

Les améliorations dans la conception des dispositifs médicaux, des tests, des diagnostics cliniques et de la science réglementaire ainsi que dans la conception « in silico », la présence plus marquée de la biologie et l'économie axée sur les résultats sont autant d'éléments susceptibles d'accélérer la mise sur le marché de produits plus performants, réduisant ainsi le taux d'attrition de l'industrie des Sciences de la vie.

L'objectif est de créer un cadre intégré pour des projets d'innovation conformes à la réglementation, d'intégrer les meilleures pratiques de qualité et de conformité réglementaire, dès le début du processus de développement, et de permettre une traçabilité des produits de bout en bout, tout au long du cycle de vie du produit. Ce processus permet de proposer une offre de qualité supérieure et des produits conformes, et d'obtenir les approbations réglementaires plus rapidement.

Garantissez une totale conformité réglementaire pour :

Picto > Remote centers > Dassault Systèmes®
tirer parti des informations relatives à la réglementation afin d'orienter votre stratégie globale ;
Picto > On time on budget > Dassault Systèmes®
réduire les délais de mise sur le marché et le coût de l'extension du marché ;
Picto > Regulation efficiency > Dassault Systèmes®
adopter une approche cohérente de la qualité, de la conformité et des activités en lien avec la réglementation, dans l'ensemble de votre écosystème ;
Picto > Check focus > Dassault Systèmes®
réduire le risque de non-conformité et améliorer la traçabilité.

Les patients veulent des thérapies plus efficaces et de meilleure qualité

Un cadre intégré permettant de mettre au point des projets d'innovation conformes, intégrant des pratiques exemplaires en matière de qualité et de réglementation, vous aidera à répondre aux exigences des organismes de réglementation gouvernementaux et aux demandes des patients.

La plate-forme 3DEXPERIENCE® est la seule solution qui offre un environnement unique permettant aux fabricants de travailler plus étroitement avec leurs clients, et de développer des solutions personnalisées plus rapidement, avec une efficacité sans précédent et à un coût imbattable. Les fonctions améliorées de collaboration multisite permettent de gérer et de coordonner les capacités, les opérations, l'inventaire et les ressources des différents sites, de façon rentable et efficace.

Exemple de réussite

Investir pour l'avenir

L'infrastructure métier intégrée à la plate-forme 3DEXPERIENCE a permis à Osstem Implant d'éliminer les processus et les données isolés et d'augmenter l'efficacité et la précision du contrôle qualité de ses produits.

Life Sciences Industry > Osstem Implant > Dassault Systèmes®

« Pour gagner des parts de marché à l'échelle internationale, il est nécessaire de se diversifier et de livrer des produits innovants plus rapidement au consommateur. Le durcissement des contrôles de produits liés à la santé nous oblige à consacrer une grande partie de nos activités de R&D à la réglementation au lieu de développer de nouveaux produits. »

Kim Tae-yong
Responsable de l'équipe de gestion des systèmes d'information, Osstem Implant

Autres défis du secteur Sciences de la vie