Therapeutics Delivery

Prevedere il comportamento dei farmaci per ottimizzarne produzione e distribuzione

Lo sviluppo di farmaci presenta numerose sfide. I test fisici sono limitati dalla scarsa quantità dei nuovi principi attivi creati inizialmente. La FDA richiede la massima conoscenza del comportamento di un farmaco, la cosiddetta “Quality-by-Design”. Un insuccesso a valle nelle fasi di sviluppo clinico e produzione comporta gravi perdite economiche.

È possibile utilizzare la modellazione molecolare per comprendere come si comporterà un principio attivo fornito dal dipartimento di ricerca, riducendo così le quantità di principio attivo necessarie per le prove di laboratorio. Le aree di applicazione dei farmaci biologici sono le potenziali caratteristiche di aggregazione, viscosità e solubilità, le morfologie di crescita e proprietà meccaniche per i farmaci a piccole molecole, e le forme solide cristalline o amorfe. L’impiego dei dati e delle specifiche di produzione a valle permette di comprendere il comportamento della soluzione terapeutica e di soddisfare quindi i criteri di Quality-by-Design.

La possibilità di prevedere alcune caratteristiche fondamentali per la produzione consente di definire intervalli di parametri ottimali per le sperimentazioni fisiche; il ricorso a sperimentazioni in silico parallelamente alla sperimentazione fisica dà luogo a un approccio di sviluppo completo e razionale del farmaco che accelera lo sviluppo di nuovi farmaci candidati.

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