License for Document Control

Gestione efficiente e conforme dei documenti controllati nell'intera azienda, comprese aree funzionali quali controllo qualità, produzione, ricerca e sviluppo e affari normativi.

Le aziende farmaceutiche e biotecnologiche devono applicare criteri stringenti di gestione e manutenzione dei documenti controllati lungo l'intero ciclo di vita. Aree funzionali quali controllo qualità, produzione, ricerca e sviluppo e affari normativi spesso creano e gestiscono i propri contenuti per compartimenti stagni, con molte ridondanze che non è possibile gestire in modo efficace a causa di sistemi diversi che non sono in grado di scambiarsi i dati. Lo sviluppo di modelli sintetici o universali per la reportistica e la comunicazione dello stato dei documenti nell'intera azienda può richiedere tempo e ulteriori risorse, con il conseguente aumento dei rischi di conformità e di ritardo nel lancio di nuovi prodotti sul mercato.

La soluzione License for Document Control consente alle aziende farmaceutiche e biotecnologiche di rispondere a queste sfide grazie a una gestione efficiente e conforme dei documenti controllati in tutta l'azienda. Funzionalità quali flussi di lavoro automatizzati, modelli controllati, verifica delle modifiche, autorizzazioni multidimensionali, stampe controllate, creazione automatica di PDF, firme elettroniche conformi alle disposizioni del 21 CFR Part 11 e Annex 11 e un registro di audit completo consentono di monitorare la conformità o la non conformità ai requisiti GxP nell'intera azienda. La soluzione aumenta il livello di fiducia per gli audit di clienti e agenzie grazie all'indicizzazione testuale e alla ricerca dei metadati per reperire le informazioni in modo semplice e rapido. Dashboard e report completi offrono la business intelligence necessaria a garantire e dimostrare la conformità, oltre alla misurazione delle prestazioni operative.