License for Regulatory

Consentire alle aziende farmaceutiche e biotecnologiche di controllare le attività per gli adempimenti e il rispetto dei requisiti normativi nell'impresa globale, promuovere la conformità e aumentare l'efficienza nel rispetto delle normative.

Il rispetto dei requisiti normativi può mettere a dura prova anche le organizzazioni più scrupolose e attente ai processi, che devono tentare di gestire e sincronizzare le informazioni e i contenuti provenienti da CRO, CMO e altri partner. La capacità di gestire con efficacia i cambiamenti e il flusso dei materiali provenienti da partner e siti diversi diventa quindi un fattore fondamentale. Senza una gestione efficace, gli ostacoli normativi possono rapidamente ostruire la pipeline dei nuovi prodotti.

License for Regulatory consente alle aziende del settore delle bioscienze di assumere il controllo delle attività operative correlate a qualità e conformità alle normative a livello globale, promuovendo la conformità e migliorando le prestazioni operative. Progettata in modo specifico per un settore fortemente regolamentato come quello delle bioscienze, la soluzione License for Regulatory garantisce una gestione completa della documentazione e dei flussi di lavoro secondo le indicazioni degli enti normativi e consente di ridurre i costi, aumentare l'efficienza e accelerare la presentazione di richieste di autorizzazione alla commercializzazione agli enti normativi preposti grazie a processi ottimizzati di raccolta, analisi e approvazione della documentazione.

License for Regulatory consente di presentare una documentazione di migliore qualità e con meno iterazioni, riducendo così i cicli di analisi e approvazione dei contenuti fino al 40% e migliorando la creazione e il mantenimento di richieste di autorizzazione corrette. Il sistema flessibile e preconfigurato, completo di script per le prove di convalida in grado di accelerare le implementazioni, permette inoltre alle aziende farmaceutiche e biotecnologiche di ridurre i costi dell'IT e soddisfare così le proprie esigenze in termini di soluzioni a costo fisso e configurazioni predefinite.