1. License to Cure for Medical Device

License to Cure for Medical Device

Velocizzare la fornitura di apparecchiature medicali innovative, sicure e pienamente conformi

I consumatori chiedono una sanità migliore e un’evoluzione delle tecnologie a beneficio della qualità di vita, con grandi aspettative che creano condizioni di mercato favorevoli per le aziende produttrici di dispositivi medicali. Tuttavia, la regolamentazione sempre più severa impone alle stesse aziende la massima attenzione alla qualità e alla sicurezza. La soluzione License to Cure for Medical Device consente di eliminare la dispersione di processi e dati e di “integrare” le normative come una risorsa, ottimizzando la qualità e la conformità e riducendo sia i costi, sia il time-to-market.

Si tratta di una soluzione completa per gestire tutti gli aspetti del sistema di qualità di un produttore di apparecchiature medicali e del controllo della progettazione secondo le norme ISO, per garantire la conformità alle normative.

Inoltre, allo scopo di soddisfare i requisiti relativi alla segnalazione degli eventi, ridurre i richiami di prodotti e migliorare la sicurezza dei pazienti, i fabbricanti hanno bisogno di soluzioni flessibili per gestire il confezionamento e la stampa dei codici UDI, nonché tutte le problematiche legate alla qualità, come contestazioni sui prodotti, segnalazioni di non conformità (NCR), revisioni e azioni correttive e preventive (CAPA), attraverso un unico sistema online globale.

3 minuti 30

Vantaggi di License to Cure for Medical Device

  • Accelerare il time-to-market per i dispositivi medicali

    Creare un'infrastruttura integrata per un’innovazione conforme

    e integrare best practice per la qualità e il rispetto delle normative

  • Migliorare la qualità di prodotti e processi

    Un dossier di progetto virtuale e un record master dei dispositivi aggiornato, legato ai processi post-market, assicurano un’elevata qualità e una completa conformità alle normative

  • Semplificare la documentazione normativa

    I modelli dei processi di autorizzazione e revisione pre-market consentono di accelerare l’approvazione e la collaborazione in tutta l’impresa, in modo che le innovazioni più rivoluzionarie possano raggiungere i pazienti più rapidamente.

  • Migliorare l'esperienza del paziente

    Ambiente virtuale per raccogliere il feedback dei clienti e creare

    requisiti gestibili in un ambiente olistico

    con la massima visibilità e tracciabilità

Sfrutta la potenza di License to Cure for Medical

Velocizzare la fornitura di apparecchiature medicali innovative, sicure e pienamente conformi

Storia di successo

Referenze - License to Cure for Medical Device

Grazie all'infrastruttura integrata della piattaforma 3DEXPERIENCE, Osstem Implant è riuscita a eliminare quei processi e dati solitamente scollegati tra loro, aumentando l’efficienza e l'accuratezza dei propri sistemi di controllo qualità dei prodotti.

Life Sciences Industry > Osstem > Dassault Systèmes®

Incluso in License to Cure for Medical Device

Velocizzare la fornitura di apparecchiature medicali innovative, sicure e pienamente conformi