License for DMR Change

Un DMR dinamico e basato sui dati per la tracciabilità completa e la creazione automatizzata di report

La crescente complessità di attività, prodotti e processi incide sui margini operativi e spinge le aziende a cercare soluzioni di business in grado di promuovere l’innovazione e migliorare l’efficienza. Nel settore delle bioscienze, la complessità e la velocità con cui i nuovi prodotti devono essere sviluppati ha già superato quella con cui molte aziende sono in grado di fabbricarli. La velocità con cui le aziende devono sviluppare i contenuti dei prodotti, inoltre, è prevista in aumento più rapidamente di quella con cui stanno attualmente incrementando la produttività. La soluzione License for DMR Change permette alle aziende di risparmiare tempo e lavoro, eliminando le attività ridondanti di inseerimento dati e di convalida delle procedure e delle specifiche per i dispositivi medicali, grazie a un singolo archivio centralizzato e sicuro, in grado di assicurare conformità alle normative FDA, agli standard di qualità ISO e ad altri requisiti normativi internazionali. Automatizzare e gestire in maniera efficiente la compilazione di file DMR (Device Master Record) per assicurare la conformità alla normativa FDA Parte 820, risparmiare tempo ed eliminare gli errori causati dalla presenza di informazioni a compartimenti stagni e di sistemi ridondanti per la gestione dei DMR, promuovere una collaborazione efficiente fra i team di prodotto globali per l’approvazione e l’implementazione di modifiche del progetto, delle specifiche e delle procedure riguardanti i dispositivi, attraverso un processo di modifica automatizzato su una piattaforma comune.