License for Requirements

Garantire la tracciabilità completa lungo tutto il processo di sviluppo e garantire la conformità dei prodotti ai requisiti dettati dai clienti, dalle normative e dal mercato

Nel tentativo di rispondere alle specifiche esigenze dei loro clienti, le aziende produttrici di dispositivi medicali devono far fronte alla crescente complessità di processi e prodotti. Questi ultimi hanno una componente software sempre più sviluppata, ed è per questo che i consumatori possono prendersi sempre più cura di sé utilizzando sistemi di monitoraggio della salute. Le aziende, però, si trovano ancora a fare i conti con sistemi esistenti basati sulla carta, oppure con documenti in formato elettronico ma conservati in sistemi a compartimenti stagni, che rendono difficile tracciare e valutare le opportunità su scala globale, aumentando di conseguenza i rischi in caso di audit (ispezioni) o richiami di prodotto.

License for Requirements permette alle organizzazioni di sviluppo globale di garantire uniformità in un ambiente condiviso, durante l'acquisizione dei requisiti legati a clienti, norme di legge ed esigenze di mercato. I requisiti possono essere definiti e suddivisi in gerarchie, per poi essere soddisfatti tramite la progettazione, l'implementazione e il collaudo dei prodotti finali, in modo da garantire la tracciabilità lungo l'intero ciclo di sviluppo del prodotto.

I vantaggi sono ancora più evidenti quando la soluzione viene utilizzata in combinazione con altre soluzioni CATIA® per definire prodotti complessi, inclusi i relativi aspetti logici e funzionali. Inoltre, poiché i requisiti sono collegati ad attività di gestione di programmi e progetti, viene garantita la tracciabilità completa lungo l'intero processo di sviluppo, per assicurare che i prodotti vengano sviluppati in modo da raggiungere gli obiettivi di mercato originali.