- License to Cure for Medical Device
- License for Requirements
License for Requirements
Garantire la tracciabilità completa lungo tutto il processo di sviluppo e garantire la conformità dei prodotti ai requisiti dettati dai clienti, dalle normative e dal mercato
Nel tentativo di rispondere alle specifiche esigenze dei loro clienti, le aziende produttrici di dispositivi medicali devono far fronte alla crescente complessità di processi e prodotti. Questi ultimi hanno una componente software sempre più sviluppata, ed è per questo che i consumatori possono prendersi sempre più cura di sé utilizzando sistemi di monitoraggio della salute. Le aziende, però, si trovano ancora a fare i conti con sistemi esistenti basati sulla carta, oppure con documenti in formato elettronico ma conservati in sistemi a compartimenti stagni, che rendono difficile tracciare e valutare le opportunità su scala globale, aumentando di conseguenza i rischi in caso di audit (ispezioni) o richiami di prodotto.
License for Requirements permette alle organizzazioni di sviluppo globale di garantire uniformità in un ambiente condiviso, durante l'acquisizione dei requisiti legati a clienti, norme di legge ed esigenze di mercato. I requisiti possono essere definiti e suddivisi in gerarchie, per poi essere soddisfatti tramite la progettazione, l'implementazione e il collaudo dei prodotti finali, in modo da garantire la tracciabilità lungo l'intero ciclo di sviluppo del prodotto.
I vantaggi sono ancora più evidenti quando la soluzione viene utilizzata in combinazione con altre soluzioni CATIA® per definire prodotti complessi, inclusi i relativi aspetti logici e funzionali. Inoltre, poiché i requisiti sono collegati ad attività di gestione di programmi e progetti, viene garantita la tracciabilità completa lungo l'intero processo di sviluppo, per assicurare che i prodotti vengano sviluppati in modo da raggiungere gli obiettivi di mercato originali.
Migliorare l’efficienza dei progetti di sviluppo di prodotti complessi
Scopri in che modo una piattaforma collaborativa per la progettazione di sistemi può aiutare le aziende produttrici di dispositivi medicali a snellire i processi, ridurre i costi e accelerare il time-to-market.