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Dispositivi medici

Trasformare i dispositivi medici grazie all’innovazione sostenibile.

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Scopri come ottimizzare la collaborazione globale e trasformare la conformità e l’innovazione in due processi complementari in grado di contribuire l’uno al successo dell’altro.

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Gestire la complessità e il cambiamento, riducendo nel contempo il rischio di non conformità

Al giorno d’oggi, la gestione dei problemi legati alla qualità, ad esempio azioni correttive e preventive (CAPA) o reclami sui prodotti, rappresenta la più grande fonte di rischio normativo per i produttori di dispositivi medicali.

Le soluzioni incluse nella piattaforma 3DEXPERIENCE® di Dassault Systèmes offrono ai produttori di dispositivi medicali la possibilità di gestire eventuali problemi qualitativi con efficacia ed efficienza, migliorando la tracciabilità e la conformità agli standard QSR/GMP/ISO, ed eliminando al contempo tutte le attività prive di valore aggiunto. In questo modo, le aziende possono scongiurare i rischi di conformità, ridurre gli sprechi e offrire una qualità, una sicurezza e un’efficacia senza pari.

Grazie alla piattaforma 3DEXPERIENCE, che integra i processi aziendali di progettazione, qualità e conformità normativa, abbiamo fatto un passo avanti verso la creazione di un unico punto di riferimento per le attività di ricerca e sviluppo e di produzione dei nostri clienti.

Lim HN
Olympus Technologies Singapore
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Fornire esperienze incentrate sul paziente

I produttori di dispositivi medicali hanno iniziato a offrire esperienze di qualità superiore, personalizzate, incentrate sui pazienti e in grado di migliorare la salute degli stessi. Fulcro dell’innovazione per queste aziende sono le terapie, le tecnologie mediche sviluppate e i processi che ne supportano l’ecosistema.

Grazie alla piattaforma 3DEXPERIENCE®, i produttori di dispositivi medicali possono offrire a medici e pazienti un’esperienza senza pari (mettendo a disposizione i dati raccolti dalla voce dei pazienti), realizzare modelli realistici multiscala e multifisici e creare un ambiente virtuale completo per dare impulso all’innovazione collaborativa.

Servendosi della piattaforma 3DEXPERIENCE®, insieme a CATIA Imagine & Shape, Otto Bock ha potuto progettare una protesi che fosse il più naturale possibile.

Michael Kornfeind
Head of Mechanical R&D 2, Otto Bock HealthCare GmbH
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Valorizzazione delle conoscenze

Nel corso degli ultimi dieci anni, le aziende produttrici di dispositivi medicali sono state frammentate in numerose divisioni isolate. Per ovviare a questa situazione, molte hanno creato organizzazioni complesse con struttura a matrice, nel tentativo di migliorare la comunicazione e lo scambio di dati fra divisioni per semplificare i processi interni. Tuttavia, molto resta ancora da fare.

Le organizzazioni che sapranno accogliere la digitalizzazione e adottare la continuità digitale lungo tutto il percorso di innovazione, saranno quelle che avranno maggior successo. Questo approccio permetterà alle aziende di trasformare il modo in cui operano e innovano, potenziare significativamente i margini offrendo esperienze incentrate sul paziente, e massimizzare produttività e profitti.

La nostra azienda si sta espandendo a livello internazionale e deve rispondere alle esigenze di mercati diversi. Quindi, per agevolare la gestione delle nostre attività di regolamentazione e sviluppo di nuovi prodotti, abbiamo scelto “License to Cure for Medical Device” di Dassault Systèmes.

Tae-Yong Kim
Responsabile del team di gestione dei Sistemi Informativi, Osstem Implant
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Reinventare la catena del valore

Per superare la concorrenza, i produttori di dispositivi medicali vogliono dare impulso all’innovazione, massimizzare il ROI e creare nuove esperienze connesse per i pazienti. Si assisterà quindi a una crescita significativa dell’invenzione collaborativa e alla nascita di nuovi modelli (in aggiunta a CRO, CMO e alle tradizionali catene di approvvigionamento) lungo tutta la catena della produzione e del valore.

Le esperienze basate sui servizi garantiranno un’innovazione aperta più intelligente, efficiente e collaborativa; le aziende produttrici di dispositivi medicali, quindi, accoglieranno la consumerizzazione del settore sanitario e forniranno esperienze sempre più personalizzate.

Sfida

Trasformare le attività di sviluppo e produzione

Le aziende leader nel settore dei dispositivi medicali sono costantemente chiamate a migliorare i propri processi di fabbricazione al fine di promuovere efficienza, qualità e prestazioni. La digitalizzazione dei processi di progettazione e produzione rappresenta un’opportunità per accelerare l’innovazione e il lancio di nuovi prodotti.

Le soluzioni digitali per la pianificazione e l'esecuzione della produzione offerte dalla piattaforma 3DEXPERIENCE consentono alle aziende produttrici di dispositivi medicali di sincronizzare le reti globali di produzione e realizzare attività di produzione e pianificazioni agili, il tutto garantendo visibilità e controllo in tempo reale sui processi aziendali di stabilimenti e fornitori.

Soluzioni

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Da oltre 20 anni Dassault Systèmes è al servizio delle aziende produttrici di apparecchiature medicali e supporta i leader di settore nella creazione e nel lancio di innovazioni rivoluzionarie. Le nostre soluzioni permettono ai produttori di dispositivi medici di classe I, II e III di accelerare l’innovazione, mantenendo al contempo la massima qualità e riducendo il rischio di non conformità alle normative.