Qualità totale

Promuovere una strategia aziendale globale nel rispetto delle normative, garantendo al tempo stesso qualità, sicurezza ed efficacia senza pari

Integrità dei dati: The foundation of good science (Axendia)

Ottenere la conformità normativa con standard qualitativi eccezionali

I progressi nella progettazione di dispositivi medicali, nella diagnosi, nella sperimentazione clinica virtuale e nell'attività normativa, unitamente alla progettazione virtuale (“in silico”), al passaggio ai farmaci biologici e alla farmacoeconomia basata sugli esiti possono accelerare l’introduzione dei prodotti migliori sul mercato, riducendo il tasso di insuccesso complessivo nel settore delle bioscienze.

Gli obiettivi sono quelli di creare un'infrastruttura integrata per un’innovazione conforme, integrare le best practice per la qualità e il rispetto delle normative sin dall’inizio del processo di sviluppo e garantire la tracciabilità completa lungo l'intero ciclo di vita del prodotto. Questo processo assicura prodotti conformi, di migliore qualità e con autorizzazioni normative più rapide.

Garantire la piena conformità alle normative per:

Picto > Remote centers > Dassault Systèmes®
sfruttare le informazioni sulle normative per promuovere la strategia aziendale globale
Picto > On time on budget > Dassault Systèmes®
ridurre il time-to-market e i costi di espansione del mercato
Picto > Regulation efficiency > Dassault Systèmes®
garantire un approccio uniforme alla qualità, alla conformità e alle attività di regolamentazione in tutto l'ecosistema esteso
Picto > Check focus > Dassault Systèmes®
ridurre i rischi di non conformità e migliorare la tracciabilità

I pazienti richiedono terapie efficaci e di qualità superiore

Un'infrastruttura integrata per un’innovazione conforme, che integri anche best practice per la qualità e la conformità normativa, sarà di supporto nel rispondere alle richieste dei pazienti e degli organi governativi di regolamentazione.

La piattaforma 3DEXPERIENCE® rappresenta l’unica soluzione in grado di offrire un singolo ambiente in cui i produttori possono lavorare più a stretto contatto con i clienti e sviluppare soluzioni personalizzate con una velocità, un’efficienza e costi senza precedenti. Grazie alla collaborazione multi-sito ottimizzata, è possibile gestire e coordinare la capacità delle strutture, l’operatività, il magazzino e le risorse in maniera redditizia ed efficiente.

Storia di successo

La costruzione del futuro

Grazie all'infrastruttura aziendale integrata della piattaforma 3DEXPERIENCE, Osstem Implant è riuscita a eliminare quei processi e dati solitamente scollegati tra loro, aumentando l’efficienza e l'accuratezza dei propri sistemi di controllo qualità dei prodotti.

Life Sciences Industry > Osstem Implant > Dassault Systèmes®

“Incrementare la quota di mercato globale richiede diversificazione e l'offerta di prodotti innovativi ai consumatori in tempi brevi. Il crescente controllo sui prodotti sanitari ci impone di dedicare gran parte dei nostri sforzi di ricerca e sviluppo più alle attività di regolamentazione che non allo sviluppo di nuovi prodotti”.

Kim Tae-yong
Responsabile del team di gestione dei Sistemi Informativi, Osstem Implant

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