Pressione normativa

Per le aziende del settore Life Sciences il panorama normativo è in continua evoluzione e ad ogni cambiamento deriva l'aumento del rischio di non conformità.

Scopri le soluzioni

La qualità totale richiede controllo totale

Puoi costruire la qualità totale in ogni fase del ciclo di vita del tuo prodotto in un modo che ti consenta di bilanciare controllo e innovazione con sicurezza.

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Qualità totale

Sfruttare la qualità come risorsa anziché come vincolo consente alle aziende del settore Life Sciences di migliorare l'esperienza del paziente e l'esito riducendo al contempo i costi: una vittoria per tutti.
 

Gli obiettivi sono quelli di adottare un approccio basato sul rischio, sfruttando i dati per garantire la prevedibilità e creando un'infrastruttura integrata per un’innovazione conforme, integrare le best practice per la qualità e il rispetto delle normative sin dall’inizio del processo di sviluppo e garantire la tracciabilità completa nell'intero ciclo di vita del prodotto. Questo processo assicura prodotti conformi, di maggiore qualità e con autorizzazioni normative più rapide.

Garantire la piena conformità alle normative per:

Migliorare l'aderenza, la sicurezza e l'esperienza del paziente

Esiti migliori per i pazienti

Ridurre i costi delle non conformità

Medidata RBQM

Il framework Medidata RBQM offre le giuste capacità di cui le aziende del settore Life Sciences hanno bisogno per eseguire una strategia RBQM di successo. Questo framework fornisce un approccio semplice e facile da seguire che evidenzia il miglior punto di ingresso per la tua organizzazione.

ADOTTA LA STRATEGIA

Le informazioni sulle normative per promuovere una strategia globale

Un framework integrato per innovazioni conformi alle normative, con best practice integrate per qualità e conformità, può contribuire a soddisfare le richieste di pazienti e autorità competenti, dimostrando valore e al contempo riducendo i costi.

Le soluzioni Dassault Systèmes per il settore Life Sciences e la piattaforma 3DEXPERIENCE® permettono di rilegare al passato i processi manuali scollegati, a vantaggio dell'efficienza e del controllo, assicurando fin da subito risultati di qualità totale. Con la piattaforma 3DEXPERIENCE di Dassault Systèmes, è possibile:

  • Unificare i processi di laboratorio
  • Usare la simulazione per virtualizzare in 3D
  • Trasformare la qualità in eccellenza aziendale
  • Garantire un approccio coerente alla qualità, alla conformità e alle attività normative
  • Ridurre i rischi di non conformità normativa e migliorare la tracciabilità
  • Migliorare il processo decisionale
  • Ridurre il costo totale  (tempo, giorni umo) della gestione della qualità

Tenere traccia del risparmio sui costi di sviluppo dei farmaci attraverso il monitoraggio basato sul rischio

Poiché i costi di sviluppo dei farmaci continuano ad aumentare, l'industria delle scienze biologiche è sotto pressione crescente per migliorare l'efficienza e aumentare la velocità operativa. In questo articolo, la Drug Information Association (dia) discute le strategie di determinazione dei costi per lo sviluppo sostenibile dei farmaci in una sessione alla conferenza dia presieduta dal responsabile di progetto senior Stella Stergiopoulos del Tufts Center for the Study of Drug Development.

IDMP: Un'opportunità per la continuità digitale nell'industria farmaceutica

Per ottenere la conformità IDMP, le informazioni inviate alle autorità di regolamentazione devono essere uniformi in termini di formato e codifica ISO. Questo rappresenta un’opportunità significativa, oltre la conformità: la continuità digitale può garantire alle organizzazioni farmaceutiche un notevole vantaggio competitivo.

Qualità totale - La tua chiave per un futuro di successo

Un approccio globale alla qualità, alla regolamentazione e alla conformità.

Storia di successo: Osstem Implants: promuovere l’innovazione e l'eccellenza operativa grazie alla continuità digitale

Grazie all'infrastruttura aziendale integrata della piattaforma 3EXPERIENCE, Osstem Implant è riuscita a eliminare quei processi e dati solitamente scollegati tra loro, aumentando l’efficienza e l'accuratezza dei propri sistemi di controllo qualità dei prodotti.

Storia di successo: L'approccio strategico di Ferrings alla gestione dei contenuti

Approccio strategico di Ferring alla gestione dei contenuti BIOVIA QUMAS per una soluzione di gestione integrata dei contenuti

Storia di successo: META BIOMED adotta un modo più strutturato di lavorare per accelerare la certificazione

Il produttore coreano di materiali e dispositivi sanitari e medici Meta Biomed deve affrontare controlli rigorosi e complessi prima di ottenere l'approvazione normativa sui nuovi prodotti. Richiedeva una piattaforma moderna per centralizzare i dati di sviluppo del prodotto e supportare un modo più strutturato di lavorare per promuovere l'innovazione e accelerare la certificazione poiché mira a prendere il comando nel mercato globale delle suture chirurgiche.

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Scopri le soluzioni di Dassault Systèmes® per il settore Life Sciences volte a migliorare l’esperienza del paziente e del medico e l’eccellenza operativa dell’organizzazione.

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