医療機器向けライセンス・トゥー・キュア

生活を快適にする医療や技術の進歩に対して消費者の期待が高まると、市場に医療機器メーカーにとって望ましい条件が生み出されます。しかし、規制当局による監査が厳しくなるなか、医療機器メーカーは品質と安全性に対する取り組みの強化を強いられています。ダッソー・システムズの医療機器向けライセンス・トゥー・キュアインダストリー・ソリューションは、分散したプロセスやデータを一元化して、規制要件をアセットとして「組み込む」ことで、品質とコンプライアンスを最適化し、コスト削減と市場投入までの時間短縮を実現します。

このエンドツーエンドのソリューションは、医療機器メーカーの品質システム、法規制と ISO 規格に適合した設計管理など、あらゆる面をサポートします。

さらに、事象報告への対応、リコールの削減、患者の安全性の改善などに取り組むために、メーカーには、グローバルに展開する単一オンライン・システムを通じて、パッケージング、 UDI コードの印刷、品質問題(製品クレーム、不適合報告書 (NCR) 、監査、CAPA など)を管理する柔軟なソリューションが必要です。