ライセンス・フォー・ DHF チェンジ

設計プロセスの作業を管理し、規制が適用される企業のバリュー・ストリーム全体で設計を管理して確実に提出書類を作成

グローバル市場の多様なニーズをタイムリーに満たすために、さまざまな企業が未だかつてないほど短い製品ライフサイクルに直面しています。このため、同時進行する製品開発プロジェクトが増加し、コンカレント・エンジニアリング手法の必要性が高まっています。一方で、複数の部門が並行して作業を進めることから、複雑さも増しています。複数部門にまたがるチームを調整して、リソースの過負荷やボトルネックを防ぐことは、サイクルタイムの最適化に欠かせません。こうした対応は、法規制への遵守を迫られる医薬品・医療機器業界では、さらに大きな課題となります。 ライセンス・フォー・ DHF チェンジは、デバイス設計履歴ファイル (DHF) の作成の伴う新製品開発設計プロジェクトとその作業や内容を管理することで、規制基準と設計管理のための優れた製造プラクティスを実現できます。 企業は正確な情報をリアルタイムに世界中のチームに提供できるため、未だかつてないほど短い製品ライフサイクルに対応しながらも、順調にプロジェクトを進めることができます。このソリューションは、スケジュール、フェーズ、ゲート、リソースのあらゆる観点から、設計プロジェクトのステータスをリアルタイムに可視化できます。