ライセンス・フォー・ DMR チェンジ

完全なトレーサビリティーと自動報告書作成のための、動的でデータ主導のデバイス・マスター・レコードを提供

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ビジネス、製品、プロセスの複雑さの増大は、営業利益率に影響を与えます。このため、イノベーションを可能にして効率性を向上させる、ビジネスソ・リューションを見つける必要性があります。今日の医薬品・医療機器業界では、製品開発に求められる複雑性や速度は、多くの場合、実際に生産できるスピードを上回っています。製品コンテンツ開発のために今後必要とされるスピードは、現行の生産性の改善スピードを上回り続けると予測されています。 ライセンス・フォー・ DHF チェンジは、単一の一元化されたセキュアなデジタル・リポジトリを使用して、医療機器の手順と仕様の冗長なデータ入力と検証を排除することで、時間と労力を節約し、FDA 規制、ISO 品質基準およびその他の世界的な規制要件の遵守を支援します。DMR(デバイス・マスター・レコード)のコンパイルを自動化して効率的に管理し、DA Part 820 の遵守を確実にし、時間を節約し、DMR を管理する既存の情報サイロや冗長システムによるエラーを排除し、グローバル製品チームが効率的に連携して共通のプラットフォームで自動化された変更管理プロセスを通じてデバイスの設計、仕様、手続きの変更を実装できます。