今日の医療機器メーカーにとって、是正措置・予防措置 (CAPA) や製品のクレームなど、品質問題を処理するプロセスは、規制リスクの最大要因の一つです。
ダッソー・システムズ 3DEXPERIENCE® プラットフォーム・ソリューションは、トレーサビリティと QSR/GMP/ISO 準拠を改善することで、付加価値のない作業をなくしながら、品質問題を効果的かつ効率的に管理する機能を提供します。このソリューションは、コンプライアンスのリスクを回避し、無駄な時間をなくし、比類のない品質、安全性、有効性を実現するのに役立ちます。
技術、品質、法規制遵守のビジネス・プロセス 1 つにまとめる 3DEXPERIENCE プラットフォームの活用により、お客様に選ばれる研究開発・製造センターとしての地位に近づくことができました。
医療機器メーカーのお客様企業は、患者の健康を改善する、優れたパーソナライズ化された患者中心のエクスペリエンスを提供できるようになってきています。このイノベーションの転換は、創出する治療法・医療技術、そして生態系をサポートするプロセスの両方に重点を置いています。
3DEXPERIENCE プラットフォームは、音声で患者データにつながることで、今までにない患者と医師のエクスペリエンスを提供できます。マルチスケール機能とマルチフィジカル機能が備わった本物そっくりの生体モデルを提供し、エンドツーエンドのバーチャル環境を実現し、バーチャルなイノベーションを加速します。
CATIA Imagine & Shape と 3DEXPERIENCE® プラットフォームにより、できる限り本物に近い義手を設計する能力が Otto Bock 社にもたらされました。
過去10年間、医薬品・医療機器業界の企業は、数多くの孤立した部門に分断されてきました。これを管理するために、多くの企業が複雑なマトリックス・ベースの組織を編成して、部門間のコミュニケーションとデータ交換を強化して内部プロセスを合理化することに努めていますが、それ以上ものが必要とされています。
連続するイノベーション全体にわたって、デジタルな連続性を活用することで、ビジネスのデジタル化を進める組織が市場で勝ち残ることができます。企業のイノベーションとオペレーションに変革をもたらし、患者中心のエクスペリエンス、生産性と利益の拡大とともに大幅にマージンが向上します。
国際的に事業を拡大し、さまざまな市場の要件を満たさなければならない当社では、ダッソー・システムズの「医療機器向けライセンス・トゥー・キュア」を選択したことで、規制関連業務と新製品開発管理のプロセスを改善することができました。
医療機器のお客様企業は、イノベーションを加速し、ROI を最大化し、新たなコネクテッド患者エクスペリエンスを創出することで、競争上の優位性を維持しながら、コラボレーティブ・イノベーションの重要な成長を見届け、CRO、CMO および従来のサプライ・チェーンを超える、製造とバリュー・チェーン全体を通じて、新しいモデルを市場に投入できます。
サービスに基づくエクスペリエンスは、よりインテリジェントで効率的でコラボレーティブなオープン・イノベーションを提供し、よりパーソナラル化されたエクスペリエンスに向けて、健康のコンシューマー化を採用できます。
医療機器業界の大手企業は、効率、品質、性能を向上させるために、どのように製造プロセスを改善するか、継続的に評価する必要があります。デジタル設計と生産プロセスを活用することで、イノベーションと新製品の導入が加速されます。
3DEXPERIENCE プラットフォームのデジタル製造計画と実行ソリューションにより、グローバルな製造ネットワークを同期し、アジャイルな製造・計画オペレーションを提供し、工場やサプライヤーが実施するビジネス・プロセス全体にわたってリアルタイムの可視性と管理を提供することができます。
ダッソー・システムズは、過去 20 年以上にわたり、医療機器メーカーにサービスを提供してきましたダッソー・システムズのソリューションにより、クラス I、クラス II 、クラス III のどのクラスの医療機器を製造するメーカーでも、トータルな品質を維持して法規制に関するリスクを軽減する一方で、イノベーションを加速できます。