IDMP コンプライアンスでは、規制当局に提出する情報に関し、形式と ISO コードの一貫性を求めています。一貫性を保つことにより、コンプライアンスだけではなく大きな機会も得られます。デジタルな連続性を獲得できるため、医薬品企業が競争力を持てるようになるのです。
これを実現するには、以下を提供できるプラットフォームでデジタルな連続性を得ることが必要となります。
- IDMP 要件に基づくメディカル・プロダクト・ストラクチャー・マネージメント (MPSM)
- 完全な仕様管理
- エンドツーエンドの変更管理(影響分析と適切な主題専門家の関与を含む)
- 規制インテリジェンス機能
詳しくは、ホワイトペーパーをダウンロードしてください。