문서 관리 라이선스

품질 보증, 제조, R&D 및 규제 업무와 같은 기능영역을 포함하여 전사적으로 통제된 문서를 효율적이고 규정에 맞도록 관리합니다.

제약 및 바이오테크 업체들은 통제 문서를 수명주기 전반에 걸쳐 유지관리하기 위해 노력하고 있습니다. 품질 보증, 제조, R&D 및 규제 업무와 같은 기능 분야는 자체적인 콘텐츠를 제작하여 관리하는 경우가 있으며 때로는 호환이 불가능한 이질적인 시스템으로 인하여 효율적 관리를 할 수 없는 많은 중복이 존재할 수 있습니다. 따라서 전사적으로 문서 상태를 보고하고 소통하는 데 필요한 요약 및 범용 보기를 개발하는데 시간과 추가적 리소스가 필요하여 이로 인하여 규정준수 위험이 증가하고 제품 출시가 지연될 수도 있습니다.

문서 관리 라이선스는 제약 및 바이오테크 업체들이 규정에 입각한 효율적 방식으로 통제 문서를 전사적으로 관리하도록 지원하는 솔루션입니다. 자동 워크플로, 통제 템플릿, 변경 관리, 다면적 허가, 통제된 인쇄, 자동 PDF 렌더링, 21 CFR Part 11 및 Annex 11 준수 전자 서명, 종합적 감사 추적 등의 기능은 전사적으로 GxP 및 비GxP 사용을 지원합니다. 이 솔루션은 정보를 쉽고 신속하게 검색할 수 있도록 전문 인덱싱 및 메타데이터 검색을 통해서 고객 및 기관 감사에 대한 신뢰성을 제공합니다. 종합적 대시보드와 보고서는 규정준수를 입증하고 비즈니스 성과를 측정하는 데 필요한 비지니스 인텔리전스를 제공합니다.

에 포함됨 License to Cure for BioPharma