규정 라이선스

제약 및 바이오테크 기업들이 글로벌 차원에서 규제 업무와 규제 작업을 통제할 수 있게 함으로써 규제준수를 장려하고 규정관련 제출업무의 효율성을 향상합니다.

규제 요구사항은 프로세스 중심의 전담 조직에게도 어려운 일일 수 있습니다. 이것은 CRO, CMO 및 다른 파트너의 정보와 컨텐츠를 관리하고 동기화하려고 합니다. 그러한 변화를 관리하고 다양한 파트너와 지역에서 제공하는 자재의 흐름을 효율적으로 관리하는 방법이 핵심이 됩니다. 효율적인 관리 방안이 없으면 규제 관련 장애로 인해 신제품 파이프라인이 갑자기 지체될 수 있습니다.

규정 라이선스를 통해 생명과학 업체는 글로벌 차원에서 품질 및 규제 작업을 통제함으로써 규정준수를 장려하고 운영성능을 향상시킬 수 있습니다. 규제 수준이 높은 생명과학 산업 용도로 설계된 규정 라이선스는 규제 지침에 따라 종합적인 문서 및 워크플로 관리 기능을 제공하며 향상된 규정 제출 어셈블리, 검토 및 승인 프로세스를 통해 원가 절감, 효율성 향상 및 해당 규제 기관에 신속히 마케팅 어플리케이션을 제출하도록 지원합니다.

규정 라이선스는 적은 반복 작업으로 양질의 제출이 가능하게 함으로써 콘텐츠 검토 및 승인 사이클을 최대 40%까지 단축하여 성공적인 제출 자료 작성 및 유지관리 기능을 향상합니다. 또한 배포를 가속화하는 검증 테스트 스크립트가 완비된 유연한 시스템을 통해 바이오테크 및 제약 업체들은 IT 비용을 절감하여 고정비 솔루션 및 미리 정의된 구성에 대한 필요성을 충족할 수 있습니다.

에 포함됨 License to Cure for BioPharma