DHF 변경 라이선스

완전 추적기능 및 자동보고를 위한 동적, 데이터 기반 장치 마스터 레코드를 제공합니다

증가하는 비즈니스, 제품 및 프로세스의 복잡성은 운영 마진에 영향을 미치고 기업으로 하여금 혁신을 촉진하고 효율성을 향상시키는 비즈니스 솔루션을 찾도록 유도하고 있습니다. 생명과학 산업에서 복잡성과 신제품 개발에 필요한 속도는 대부분의 기업이 신제품을 생산할 수 있는 속도를 이미 역전했습니다. 또한 기업이 제품 콘텐츠를 개발해야 하는 속도는 현재 기업들의 생산성 개선 속도보다 점점 더 빨라지고 있습니다. DHF 변경 라이선스는 FDA 규정, ISO 품질 표준, 그리고 다른 글로벌 규정 준수를 보장하는 단일의 중앙집중식 보안 디지털 저장소를 사용하여 의료기기 절차 및 사양의 중복 데이터 입력 및 검증을 제거함으로써 기업의 시간과 노력을 절약합니다. FDA Part 820 준수를 보장하고 DMR을 관리하는 기존 정보 사일로 및 중복 시스템으로 인한 시간을 절약하고 오류를 없애고 DMR (Device Master Record) 파일의 컴파일을 자동화하고 효율적으로 관리하며 글로벌 제품 팀이 효율적으로 협업, 승인 및 공통 플랫폼에서 자동 변경 제어 프로세스를 통해 장치 설계, 사양 및 절차 변경을 구현하십시오.