규정 라이선스

조서 집계에서 수명 만료까지 모든 규제 제출 및 승인 프로세스를 간소화하고 자동화하여 시장진입시간 단축

주요 시장에 대해 적절한 승인과 인증을 받는 것은 모든 의료장비의 안전성과 효과를 보장하고 성공을 이끌어내기 위한 기본 사항입니다. 특정 분류 제품에 대해 다양한 규제 기관에서 요청된 정보를 제출 문서에 적절하게 정의하고 포함시켜 최적의 제출 보고서를 준비해야 합니다. 예를 들어, 회사 시스템에서 제품 및 주요 UDI 속성 수집 작업을 한꺼번에 자동으로 수행하여 UDI 제출 및 승인을 위한 데이터로 정리하고 재사용할 수 있습니다.

규정 라이선스 솔루션으로 인해 회사 내 사일로 장벽이 깨져 시장출시 제품에 대한 보다 통일된 접근 방식이 만들어져 시장출시 시간이 현저하게 단축됩니다. 이 솔루션을 사용하여 회사는 흩어져 있는 프로세스 및 데이터를 없애고 자산으로 규정을 "임베드"시켜 전 세계적 제출 및 승인에 적합한 뛰어난 준수성을 갖추도록 비즈니스 프로세스 관리를 최적화하고 제어할 수 있습니다.