종합 품질

타의 추종을 불허하는 품질, 안전성 및 효능을 유지하면서 글로벌 규제 전략을 추진하십시오

데이터 무결성: 좋은 과학의 기초 (Axendia)

탁월한 품질 표준에 대한 규정 준수을 달성합니다

개선된 의료장비 디자인, 테스트, 임상 진단 및 규제 과학과 함께 "in-silico" 디자인, 생물학적 제제로의 전환 및 결과 기반 건강 및 경제는 최고의 제품 출시를 가속화하여 전반적인 생명과학 산업 소모율을 줄입니다.

목표는 규정준수 혁신을 위한 통합 프레임 워크를 만들고 개발 프로세스 초기에 품질 및 규정준수 모범사례를 포함시키고 제품 수명주기 전반에 걸쳐 엔드 투 엔드 제품 추적기능을 제공하는 것입니다. 이 프로세스를 통해 고품질의 규정 준수 제품 및 보다 신속한 규제 승인이 가능합니다.

완전한 규정 준수를 보장합니다:

Picto > Remote centers > Dassault Systèmes®
규정 준수 인텔리전스를 활용하여 글로벌 전략을 추진합니다.
Picto > On time on budget > Dassault Systèmes®
출시 시간을 단축하고 시장 확장 비용을 절감합니다
Picto > Regulation efficiency > Dassault Systèmes®
확장된 에코시스템 전반에서 품질, 규정 준수 및 규제 활동에 대한 일관된 접근 방식을 보장합니다
Picto > Check focus > Dassault Systèmes®
규정 미준수의 위험을 낮추고 추적 가능성을 향상시킵니다

환자들은 더 높은 품질의 효과적인 치료법을 요구하고 있습니다

품질 혁신 및 규제 준수 모범 사례가 포함된 혁신을 위한 통합된 프레임워크는 정부 규제기관 및 환자의 요구사항을 충족하는 데 도움이 됩니다.

3DEXPERIENCE® 플랫폼은 제조업체가 고객과 보다 긴밀하게 협력하고 전례 없는 속도, 효율성 및 비용으로 맞춤형 솔루션을 개발할 수 있는 단일환경을 제공하는 유일한 솔루션입니다. 여러 지역과 협업을 강화함으로써 시설 용량, 운영, 재고 및 배송 자원을 수익성 있고 효율적인 방식으로 관리 및 조정할 수 있습니다.

성공 이야기

미래 건설

3DEXPERIENCE 플랫폼의 통합 비즈니스 프레임워크는 Osstem Implant가 종래의 분리된 프로세스와 데이터를 제거하고 제품 품질관리의 효율성과 정확성을 향상시킵니다.

Life Sciences Industry > Osstem Implant > Dassault Systèmes®

"글로벌 시장에서 점유율을 높이기 위해서는 다양성이 필요하며 혁신적인 제품을 소비자에게 신속하게 제공할 수 있어야 합니다. 건강관련 제품에 대한 조사가 늘어나면서 신제품 개발보다는 규제 활동에 R&D의 많은 부분을 투자해야 합니다."

김태용
정보 시스템 관리팀 책임자, Osstem Implant

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