품질, 엔지니어링 및 규정 준수간의 점 연결하기

기업은 삶의 질을 향상시키는 제품을 개발하면서 생산 및 배포와 관련된 의료 기기 규정 준수의 실태와 책임성에 매일 직면하게 됩니다.

성공하기 위해서는 임상적이면서 경제적으로 혁신적인 제품을 지속적으로 생산해야 하는데, 기업은 엄격한 규정 준수의 요구사항과 증가하는 경쟁, 시장 출시 및 비용 압박이라는 문제에 직면하게 됩니다. 한편 많은 기업들이 사일로내에서 운영되고 있습니다.규제 업무/품질 보증(RA/QA), 프로젝트 및 제품 관리자를 포함하는 상이한 그룹들은 서로 다른 정보 시스템과 연결성이 없는 매뉴얼과 종이 기반의 프로세스를 사용하여 제품의 개발과 규정 준수 기능을 수행합니다.

우리 전문가가 작성한 백서 규정 준수를 너머: 품질, 엔지니어링 및 규정 준수간의 점을 연결하여y 혁신을 높이고 운영의 효율성을 개선하기에 대해서 자세히 알아보십시오.