Фармацевтические и биотехнологические компании сталкиваются с проблемой обеспечения производственной эффективности с полной отслеживаемостью, а также с необходимостью эффективного управления в условиях постоянно меняющейся мировой нормативной базы. Решение License to Cure for BioPharma позволяет ускорить разработку, утверждение, производство и поставку лечебных препаратов на международном уровне за счет использования масштабной всеобъемлющей платформы, посвященной вопросам регулирования и качества, которая объединяет всех участников процесса.
Решение License to Cure for BioPharma обеспечивает предприятиям цифровую преемственность данных, помогая справляться с трудностями, связанными с постоянно растущим числом лекарственных средств, с помощью одной достоверной версии данных на основе стандартов IDMP (идентификация лекарственных средств). Модуль поддерживает анализ влияния изменений, информированное принятие решений и полное повторное использование интеллектуальной собственности. Передовые практики управления качеством изменяют подход к нормативным требованиям, превращая их из ограничения в преимущество.
В последней статье Axendia The Key to Bio-Pharma Transformation («Ключ к трансформации биофармацевтической отрасли») рассматриваются выгоды, которые могут получить фармацевтические и биотехнологические компании, внедрив более комплексный подход к управлению жизненным циклом продукта для ускорения циклов инноваций с использованием цифровой преемственности данных.
Зарегистрируйтесь, чтобы загрузить статью.
Переход от традиционной ориентированной на продукт модели к выпуску препаратов с использованием системы, которая позволяет компаниям быстрее реагировать на потребности современного рынка.
Сокращение затрат времени, снижение рисков несоблюдения нормативных требований, улучшение отслеживаемости и ускорение расширения масштабов деятельности на международном уровне
Повышение качества принятия решений при помощи представлений в реальном времени и в течение всего жизненного цикла новых препаратов
Платформа 3DEXPERIENCE® позволяет предприятиям перейти от сложившихся устаревших практик к объединенной преобразующей среде, охватывающей расширенную производственную экосистему.
Узнайте, как в Biogen решили задачу, стоящую перед многими фармацевтическими и биофармацевтическими компаниями: уменьшение потерь производительности и подготовка важной документации на более высоком уровне.
Ускорьте сертификацию препаратов, запуск их в производство и допуск к использованию на всех уровнях