Трансформация медицинского оборудования с помощью устойчивых инноваций.
Проактивное максимальное качество: то, что необходимо компаниям, производящим медицинское оборудование, чтобы достичь успеха
Регулирующие органы требуют повышения прозрачности и подтверждения безопасности от производителей медицинского оборудования. Это способствует переходу от документов к управлению продуктами, основанному на данных, на базе моделей, которое охватывает всю цепочку создания стоимости и включает данные пациентов.
Трансформация нужна, чтобы предоставить производителям медицинского оборудования необходимую отслеживаемость, качество и соответствие нормативным требованиям , исключив при этом действия, не добавляющие стоимости (Регламент ЕС о мед. изделиях (EU MDR), уникальный идентификатор изделия (UDI), стандарты ISO, Регулирование качества согласно требованиям FDA, Свод федеральных правил (CFR), статья 21, часть 11 и т. д.). Прогнозируемое качество на основе данных помогает компаниям не только избежать рисков несоблюдения нормативных требований, но и сократить отходы, а также обеспечить непревзойденное качество, безопасность и эффективность.
Компания выбрала платформу Dassault Systèmes;3DEXPERIENCE, включая решение CATIA Imagine, инструмент, помогающий оптимизировать дизайн поверхности изготовляемых ими протезов.
Производители медицинского оборудования находятся в авангарде обеспечения высококлассного персонифицированного лечения пациентов, улучшающего состояние их здоровья. Этот сдвиг в инновациях часто сочетает в себе методы лечения, медицинские технологии, а также процессы, поддерживающие пациентов и их экосистему. Управление такой сложностью в быстро меняющихся условиях требует системного мышления, использующего данные и модели.
Платформа 3DEXPERIENCE® позволяет производителям медицинского оборудования соединять сообщенные самими пациентами данные с универсальным виртуальным лечением для ускорения совместных инноваций, используя реалистичные, многомасштабные и мультифизические модели и моделирование.
Платформа 3DEXPERIENCE® наряду с решением CATIA Imagine & Shape предоставила компании Otto Bock возможность разработки максимально натуральных протезов.
Компания внедрила платформу3DEXPERIENCE и свой опыт работы с отраслевым решением License to Cure for Medical Device, чтобы ускорить выпуск инновационного, безопасного и полностью совместимого медицинского оборудования.
Компании, производящие медицинское оборудование, работают во все более цифровом мире, что требует эффективной совместной работы между различными внутренними отделами и многочисленными поставщиками и партнерами в сети создания ценности. Сегодня знаниями не делятся, а обмениваются документами, что создает риски для качества, возможные задержки и душит инновации.
Общая, управляемая данными платформа на основе моделей ускоряет разработку и создание действительно инновационных продуктов и услуг, направленных на пациентов и их благополучие. При таком подходе производство и поставки становятся гибкими и быстро реагирующими на изменения, что обеспечивается объединенными сетями создания ценности, в которых на местном уровне применяются передовые мировые практики.
Мы выбрали разработанное компанией Dassault Systèmes решение License to Cure for Medical Device, которое помогает нам лучше управлять нормативно-правовым соответствием и разработкой новых продуктов по мере расширения нашей международной деятельности и необходимости удовлетворять требованиям различных рынков.
Цифровая трансформация производства в отрасли естественных наук с помощью решения Virtual Twin Experience
Лидеры в отрасли медицинского оборудования постоянно совершенствуют не только разработку, но также производство и обслуживание своих устройств и оборудования для обеспечения эффективности, качества и производительности. Виртуальные двойники — это ключевой способствующий фактор для объединения и оптимизации всех процессов, относящихся к продукции, который связывает пациентов со всеми людьми, работающими над улучшением их благополучия и здоровья.
С помощью цифровых решений для планирования и выполнения производства и услуг на платформе 3DEXPERIENCE производители медицинского оборудования могут синхронизировать глобальные сети, обеспечивать гибкие производственные и плановые операции, получать информацию в режиме реального времени и оптимизировать услуги, что, в конечном итоге, повысит гибкость и производительность их глобальных производственных операций по производству высококачественного медицинского оборудования.
Отрасль производства медицинского оборудования растет невероятными темпами, но при этом испытывает значительные изменения.
Dassault Systèmes работает с производителями медицинского оборудования уже более 20 лет, помогая лидерам отрасли создавать и внедрять революционные инновации. Наши решения класса I, II и III позволяют компаниям-производителям устройств ускорить темпы внедрения инноваций, сохраняя при этом максимальное качество и снижая регуляторные риски.