License for Document Control

Эффективное и соответствующее нормативам управление контролируемыми документами в рамках всего предприятия, включая такие функциональные области, как обеспечение качества, производство, исследования и разработки и нормативно-правовое регулирование.

Фармацевтические и биотехнологические компании сталкиваются со сложностями при управлении контролируемыми документами и их хранении на протяжении жизненного цикла. Подразделения компаний, например отделы контроля качества, производственные, научно-исследовательские и нормативно-правовые отделы, часто создают и поддерживают собственные хранилища документов, которые нередко бывают избыточными и не поддаются эффективному управлению в связи с разрозненностью систем. Составление перечней или общих обзоров для отчетности и обмена статусами документов может требовать большого количества времени и ресурсов, что повышает риск нарушения нормативов и задерживает вывод продуктов на рынок.

License for Document Control — это решение, которое позволяет компаниям эффективно и с соблюдением необходимых нормативов управлять контролируемыми документами в рамках всего предприятия. Такие функции, как автоматизированные рабочие процессы, контролируемые шаблоны, контроль изменений, многомерные разрешения, контролируемая печать, автоматическое создание файла PDF, электронная подпись согласно разделу 21 CFR, часть 11 и приложение 11, и полный контрольный журнал, могут использоваться по всему предприятию в соответствии с GxP и другими стандартами. Это решение отлично подходит для аудитов со стороны клиента или соответствующих органов благодаря полнотекстовому индексированию и поиску по метаданным для быстрого и удобного обнаружения информации. Функциональные информационные панели и отчеты обеспечивают анализ и оценку бизнес-данных для демонстрации соответствия нормативным требованиям.

Включено в License to Cure for BioPharma