License for Regulatory

Помогает международным фармацевтическим и биотехнологическим компаниям обеспечить соблюдение нормативно-правовых требований и повысить эффективность подачи документов в регулирующие органы.

Соблюдение нормативных требований может оказаться сложным даже для тех компаний, которые строго контролируют производственные процессы. Они пытаются управлять и синхронизировать информацию и контент от регуляторов. Необходимо эффективно управлять изменениями и потоками материалов от различных партнеров и площадок. Без эффективного управления нормативные трудности могут помешать запуску новых производственных линий.

Решение License for Regulatory позволяет фармацевтическим и биотехнологическим компаниям управлять качеством и соответствием нормативно-правовым требованиям в глобальном масштабе, обеспечивая соблюдение стандартов и повышая производительность. Это решение создано специально для строго регламентированной отрасли биотехнологий и научных исследований и поддерживает комплексное управление документацией и рабочими процессами в соответствии с нормативами, позволяет сократить затраты, повысить эффективность и ускорить процедуры подачи заявок на регистрацию в соответствующие регуляторные органы с помощью усовершенствованных процессов подготовки, рассмотрения и утверждения документов.

Решение License for Regulatory сокращает сроки рассмотрения и утверждения на 40% и обеспечивает высокое качество документов с меньшим количеством итераций, тем самым совершенствуя процедуры создания и ведения документации. Благодаря гибкой инновационной системе с готовыми сценариями проверочных испытаний компании могут снизить расходы на ИТ и удовлетворить потребности в экономичных и предварительно настроенных решениях.

Включено в License to Cure for BioPharma