License for Regulatory

Ускорьте выход на рынок за счет упрощения и автоматизации полного процесса подачи документов в регулирующий орган и их утверждения, начиная со сбора пакета документов и на протяжении всего жизненного цикла

Для успешного выпуска медицинского оборудования и обеспечения его безопасности и эффективности необходимо получить разрешение на его коммерческую реализацию. Надлежащая подготовка документации гарантирует, что в ней содержится вся необходимая информация в соответствии с требованиями различных регуляторных органов для данного класса продукции. Например, атрибуты продукции и уникального идентификационного номера из корпоративной системы можно автоматически объединить, уточнить и использовать в рамках получения разрешения и присвоения уникального идентификационного номера.

Решение License for Regulatory позволяет преодолеть разрозненность и, создав более унифицированный подход, значительно сократить сроки выпуска продукции. Это дает возможность производителям медицинского оборудования устранить разрозненность процессов и данных и интегрировать действующие нормы в качестве активов благодаря оптимизации и контролю за жестко регламентированными бизнес-процессами, связанными с получением разрешений на коммерческую реализацию продукции во всем мире.