Made to Cure for BioPharma

Ускорение вывода продуктов на рынок и оптимизация капитальных вложений

Разработка лекарственных препаратов — длительный и дорогостоящий процесс. Разрозненные функции управления процессами, производства и управления качеством могут нарушаться из-за сбоев на производстве, что увеличивает производственные затраты. Неэффективное управление нормативными требованиями и изменения в прогнозируемых результатах могут стать причиной дополнительной работы с документацией, на которую уходит много времени и денег. А несовершенные методы передачи технологических данных из лабораторной среды во внутренние и внешние производственные подразделения может создать риски для бренда.

Made to Cure for BioPharma — единственное всеобъемлющее отраслевое решение, использующее рабочие характеристики, взятые из разработки производственных процессов и производственных циклов, для сбора, согласования и анализа данных о качестве и процессах в проверенной среде, сокращающее время выхода на рынок и изменчивость производственного процесса. Объединяя данные о технологических процессах и качестве из различных электронных и "бумажных" систем, организация может быстро находить, оценивать, отслеживать и улучшать рабочие процессы и качество продуктов. Полученные данные могут затем использоваться во всех внутренних и внешних подразделениях, что обеспечивает быстрое распространение идей и знаний для улучшения процесса принятия решений. Это помогает минимизировать риск, оптимизировать затраты на обеспечение качества и обязательную отчетность, обновления и проверки и максимально эффективно использовать текущие инвестиции в технологические знания.

 

Больше, чем операционная эффективность: Устойчивая жизнеспособность биофармацевтического производства

Учитывая растущие затраты на разработку и постоянно меняющиеся глобальные нормативные требования, для достижения успеха биофармацевтическим компаниям требуется нечто большее, чем постепенные улучшения.

Компании должны выйти за рамки простого соблюдения нормативных требований и преобразовать свой бизнес, используя комплексный подход, охватывающий весь спектр жизненного цикла продукта. Узнайте, как цифровая трансформация помогает согласовать многочисленные источники данных организации, позволяя создавать безопасные, эффективные продукты, уменьшающие риск и необходимость регулирующего надзора.

42 seconds

Преимущества Made to Cure for BioPharma

  • Постоянство производства в соответствии с проектом и регистрационными документами

    Создание надежного и устойчивого процесса коммерческого производства с использованием основанного на данных понимания важнейших параметров процесса

  • Существенное улучшение возможностей принятия решений

    Мониторинг характеристик критически важных производственных операций с использованием аналитики конкретного процесса и автоматических предупреждений для улучшения принятия решений

  • Использование рабочих характеристик для снижения изменчивости

    Выявление и устранение причин изменчивости в проверенной среде с использованием рабочих характеристик разработки процесса и производственных прогонов

  • Сокращение, повторное использование, переназначение

    Совместная работа в глобальном масштабе для повышения эффективности производства и обеспечения качества благодаря повторному использованию практических знаний

Раскройте потенциал решения Made to Cure for BioPharma

Современные компании в фармацевтической отрасли должны добиваться максимальной эффективности и сокращать издержки в своих производственных процессах — и в то же время контролировать и поддерживать высокое качество и выход продукции, минимизировать изменчивость и соответствовать нормативным требованиям во всем мире. Решение Made to Cure for BioPharma предоставляет возможности для сокращения времени технологических разработок, снижения затрат на передачу технологий и вывода качественной продукции на рынок с меньшим риском и более высокой рентабельностью.

ИСТОРИЯ УСПЕХА

Максимальная производительность

Компания Pacira Pharmacueticals столкнулась со стандартной для биофармацевтической промышленности проблемой в ходе оценки активного фармацевтического ингредиента (API): многие биологические молекулы или молекулы со сложными структурами не следуют тенденциям линейного ухудшения характеристик, обычно наблюдаемым в фармацевтических препаратах. Решения BIOVIA помогли организации применять в исследованиях нелинейное моделирование и достичь более глубокого анализа данных о стабильности.

Life Sciences Industry > Pacira > Dassault Systèmes®